会社の利点
プロフェッショナルチーム
REALY には、IVD 試薬の開発を専門とする開発部門があります。 当社の技術スタッフは、プロセス開発、プロセス改善、配合開発を担当します。
品質保証
当社はCE証明書、ISO 13485品質システム認証、製造ライセンス、および原産国でのマーケティング認可を取得しています。 FDAやその他の証明書も準備中です。
厳格な品質管理
工程中は厳格な品質管理を維持します。 当社の製品の安全性は、最終製品仕様を満たすために広範なテスト、サンプリング、検証手順を通じてチェックされます。
世界への販売
当社は毎年、Medlab、Medica、AACC などの多くの国の医療展示会に参加しています。 販売ネットワークは 80 以上の国と地域をカバーしており、高品質の製品を非常に競争力のある価格で提供しています。
新型コロナウイルス検査キットとは
この新型コロナウイルス検査キットは、新型コロナウイルスに対する高感度モノクローナル抗体を用いて抗原の存在を検出するイムノクロマトグラフィー膜検出キットです。 これは、試験装置、パッケージの説明書、滅菌綿棒、ノズル、抽出チューブ、サンプル抽出バッファーおよびチューブラックで構成されており、使用するために追加の機器は必要ありません。 検出プロセスは非常に正確で、わずか 10 分で結果が得られるため、学校、オフィス、日常の環境での使用に最適です。
接触者の追跡
正確な検査により、公衆衛生当局は陽性者の接触者を追跡できるようになり、より効果的な隔離措置と感染拡大の封じ込めにつながります。感染者の迅速な特定により、タイムリーな隔離と治療が可能になり、ウイルスの蔓延を軽減できます。
監視
広範な検査は、集団内のウイルスの蔓延を監視するのに役立ち、公衆衛生上の対応や政策決定の指針となります。検査は、仕事、学校、または旅行に戻る個人に一定の安心感を提供し、リスクを最小限に抑えながら経済的および社会的活動を維持するのに役立ちます。
研究開発
検査からのデータは、ウイルスの伝播パターンと介入の有効性についての科学的理解をもたらします。
公衆衛生上の決定
検査データは、ロックダウン、資源配分、ワクチン配布戦略に関する情報に基づいた公衆衛生上の意思決定をサポートします。感染者を早期に特定することで病院のパンクを防ぎ、救命救急資源を最も必要とする人々に確実に提供できるようになります。
アクセシビリティ
家庭用検査キットと迅速検査により、検査へのアクセスが向上し、遠隔地にいる人や医療機関に簡単にアクセスできない人でも検査を受けやすくなります。個人の場合、検査結果は、さらなる治療を受けるかどうかなど、個人の健康上の決定や医療ケアの指針となります。治療または自己隔離。
新型コロナウイルス検査キットの用途は何ですか
診断
新型コロナウイルス検査キットの主な用途は、個人が現在 SARS-CoV-2 ウイルスに感染しているかどうかを確認することです。 これは、RT-PCR などの核酸増幅検査 (NAAT) や抗原検査によって行われます。 診断検査は、治療計画を導き、感染者が適切なケアを受けられるようにするために不可欠です。
対症療法の監視
医療現場では、インフルエンザのような症状を呈する症状のある患者をスクリーニングするために、新型コロナウイルス検査キットが使用されています。 これは、新型コロナウイルス-19と他の呼吸器疾患を区別するのに役立ち、対象を絞った隔離と治療プロトコルを容易にします。
無症状のスクリーニング
特に長期介護施設、刑務所、学校などの高リスク環境では、無症状の人も検査キットを使用してスクリーニングを受けることができます。 この積極的なアプローチは、潜在的なアウトブレイクを特定し、蔓延する前に封じ込めることを目的としています。
人口監視
政府と公衆衛生機関は、コミュニティ内のウイルスの蔓延を推定するために、ランダムまたは対象を絞った検査を使用して人口監視を実施します。 この情報は、流行の規模を理解し、それに応じて公衆衛生上の対応を調整するために不可欠です。
接触者の追跡
個人が新型コロナウイルス検査で陽性反応を示した場合-19、接触追跡の取り組みには、追加の症例を特定して隔離するために濃厚接触者の検査が含まれます。 これは感染の連鎖を断ち切り、さらなる蔓延を防ぐのに役立ちます。
エントリー要件
多くの国や地域では、新たな感染者が持ち込まれるリスクを軽減するために、入国要件の一環として検査の義務化を実施している。 旅行者は、飛行機に搭乗または入国する前に、一定期間内に得られた陰性の検査結果を提示する必要があります。
新型コロナウイルス検査キットの種類
RT-PCR (逆転写ポリメラーゼ連鎖反応) などの核酸増幅検査 (NAAT)
これらは精度が高いため、新型コロナウイルス-19検出のゴールドスタンダードです。 ウイルスの遺伝物質 (RNA) を検出するため、たとえ少量のウイルスでも見つけることができます。 NAAT では通常、テストを実行して結果を解釈するために特殊な機器と訓練を受けた担当者が必要です。 これらは臨床検査室で一般的に使用されています。
抗原検査
これらの検査では、ウイルスの表面にあるタンパク質を探します。 抗原検査は一般に NAAT よりも速く、安価です。 ただし、感度が低いため、特にウイルス量が低い感染過程の初期に、一部の陽性症例を見逃す可能性があります。 これらはポイントオブケア環境でよく使用され、数分で結果が得られます。
抗体検査
血清学的検査としても知られるこれらの検査は、感染に反応して免疫系によって産生される抗体を探します。 抗体はウイルスと戦うために体が作るタンパク質です。 感染してから体が抗体を産生するまでに数週間かかるため、抗体検査は活動性の新型コロナウイルス感染症の診断には使用されません-19。 代わりに、誰かが以前にウイルスに感染したかどうかを判断するために使用されます。 抗体検査は現在の感染症の診断には使用されず、スクリーニングや監視の目的には適していません。
最も正確な COVID 検査は PCR 検査 (分子検査、核酸増幅検査、または NAAT 検査と呼ばれることもあります) です。 これらの検査は通常、検査機関に送られ、返送されるまでに数日かかります。 通常、医療提供者から PCR 検査を受けます。 しかし、在宅PCR検査もいくつかあります。
PCR 検査では、鼻から採取したサンプルに含まれるウイルスの DNA のコピーが数千個も迅速に作成されます。 そのため、非常に低レベルのウイルスでも検出できます。 これにより、PCR検査は抗原検査よりも感度が高くなります。 つまり、結果が陰性であれば、自分は感染していないと確信できるということです。
パンデミックの初期には、自宅での PCR 検査では、鼻から綿棒を採取し、それを（密封されたチューブまたは袋に入れて）検査機関に郵送する必要がありました。 ラボでは材料をテストし、結果は電話またはオンラインで得られます。 在宅抗原検査ほど一般的ではありませんが、郵送による PCR 検査は依然として利用可能です。
新型コロナウイルス検出キットの検出方法
これらは、SARS-CoV-2 の活動性感染を検出する最も正確な検査です。 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) を使用してウイルスの遺伝物質 (RNA) を検出します。 サンプルは通常、鼻咽頭スワブを介して収集され、分析のために研究室に送られます。 一部の RT-PCR 検査はポイントオブケアで実施でき、1 時間以内に結果が得られます。
抗原検査は、ウイルスの表面にある特定のタンパク質を検出します。 一般に分子検査よりも高速かつ低コストで、自宅やさまざまな環境で実施でき、迅速な結果が得られます。 ただし、RT-PCR 検査よりも感度が低いため、一部の感染症を見逃す可能性があります。
これらの検査は、SARS-CoV-2 の感染に反応して免疫系によって産生される抗体を探します。 これらはウイルス自体を検出するのではなく、以前の曝露または感染を示します。 抗体検査は通常、新型コロナウイルスから回復した個人を特定するために使用されます-19が、抗体検査の存在によって免疫が保証されるわけではありません。
多くの場合、抗原検査である RDT は短期間 (通常は 15-30 分) で結果が得られ、実験室の機器を必要とせずに家庭やさまざまな環境で使用できます。
新型コロナウイルス検査キットの結果が正確であることを確認する方法
テストの信頼性が低下する可能性があるため、テストの有効期限が切れていないことを確認してください。
食品医薬品局。 自宅での COVID-10 診断テスト: よくある質問。
ユーザーの間違いが結果に影響を及ぼす可能性があるため、テストの段階的な指示に従ってください。 これも
正しく拭き取り、指定された時間に結果を確認します。
陰性結果が出てから48時間後に検査できるよう、自宅で複数の検査を受けてください。 さまざまなブランドを使用できます。
新型コロナウイルスに感染したと思われるにもかかわらず、48 時間後に再度検査で陰性となった場合は、48 時間後に 3 回目の検査を行ってください。 それでも検査結果が陰性の場合は、PCR 検査を検討するか、医療提供者に相談してください。
精度と感度
感度と特異度の高い検査を探してください。 感度が高いと、ほとんどの感染者の検査結果は陽性になりますが、特異度が高いと、感染していない人のほとんどは検査結果で陰性になります。診断目的の場合、特に症状がある場合は、NAAT (RT-PCR など) を選択してください。 抗原検査は迅速ではありますが、特に無症状の人や感染初期の場合、感度が低くなる可能性があります。
テストの種類
迅速な結果が必要な場合は、抗原検査の方が適切な場合があります。 これらは数分で結果が得られるため、特定の会場に入る前のスクリーニングやポイントオブケア設定での使用に適しています。結果の確認またはより高い精度が必要な場合には、NAAT が推奨されます。検査は過去の曝露や免疫を判定するためにのみ使用されるべきであり、実際の感染症の診断には使用されません。
利便性とアクセシビリティ
テストを受けるのがいかに簡単かを考えてみましょう。 一部の検査は薬局で店頭で入手できますが、その他の検査は処方箋が必要であったり、検査機関や検査センターで実施する必要があります。自宅検査は利便性とプライバシーを提供しますが、検査機関の検査と比較すると精度が異なる場合があります。
費用と保険適用範囲
検査の費用と、保険または政府のプログラムでカバーされるかどうかを確認します。 お住まいの地域や資格に応じて、一部の検査は無料または補助金が受けられる場合があります。
規制当局の承認
検査キットが米国食品医薬品局 (FDA) などの関連する保健当局によって緊急使用が認可されているか、完全に承認されていることを確認してください。 認可されたテストは、性能と安全性に関する一定の基準を満たしています。
結果が出るまでの時間
検査結果に基づいたタイムリーな対応が重要な場合は、結果が得られるまでの時間が短い検査を選択してください。ほとんどの検査では鼻または喉の綿棒が必要ですが、一部の検査では唾液のサンプルが必要な場合があり、その方がより快適です。検査の目的を定義します。 。 定期的なスクリーニング、診断の確認、渡航要件、仕事への復帰、またはその他の目的でしょうか? それぞれの目的によって、選択すべきテストの種類が決まる場合があります。
新型コロナウイルス-19検査キットを自宅で受ける際のヒント
FDA 承認のテストを使用する
「FDAは、世に出ている検査が、流通している変異種に対して適切であるかどうかを確認している」とバティ氏は言う。 これまでに得られた限られたデータに基づいて、抗原検査では、オーミクロン変異体を含む新型コロナウイルス-19を検出できます。 ただし、FDA による厳格な評価を受け、緊急使用許可が与えられた抗原検査のみを使用することが重要です。 正確な抗原検査を使用していることを確認するには、FDA の緊急使用許可を受けた抗原検査のリストを確認してください。
綿棒の指示に従ってください
Bhatti 氏は、各テストは異なるため、最良のサンプルを取得するにはメーカーの指示に従う必要があると強調します。 「アッセイの感度は、検査の指示に基づいて高品質の検体を取得できるかどうかに大きく依存します」と彼は言います。
綿棒を再利用または共有しないでください
抗原検査はいつでも簡単に利用できるわけではありませんが、綿棒を複数回使用しても検査キットからより多くのことを得ることができません。 結果が改ざんされ、感染症につながる可能性があります。「安全のため、また結果に影響を与える外部要因がないことを確認するために、綿棒は箱に入れるときに滅菌されています」とバティ氏は言います。 また、あなたが陽性で綿棒を共有した場合、他の人がまだ感染していなかったとしても、感染する可能性が高くなります。
テストを移動しないようにする
バッティ氏は、抗原検査は頑丈な検査になるように設計されているが、気を散らさないように専用のスペースで行うことを推奨していると述べています。「誤って検査にぶつけてしまった場合はおそらく大丈夫ですが、床に落とすと内部の検査ストリップが破損してしまう可能性があります」損傷を受ける可能性があります」とバティ氏は言います。 彼は、結果を読むまではテストカードを動かさないのが最善だと言います。
推奨時間に結果を確認する
のみ。 説明書に記載されている時間よりも長い時間をテストに与えても、感度は向上しません。 実際、結果が歪む可能性があります。 バティ氏は、時間切れになったら結果を読み、後から見返さないことを推奨している。「検査が過剰に発展することを許可した場合、偽陽性や偽陰性が発生する例を私たちは見てきました」と彼は言う。
適切に処分してください
家庭用抗原検査の材料は、結果を読んだ後、家庭用ゴミ箱に捨てても安全だとバッティ氏は言います。 検査材料は安全ですが、目に飛び散ったり、内容物を飲み込んだりしないように注意してください。「適切な安全性については、必ず検査キットの説明書をお読みください。」とバッティ s.
私たちの工場
当社は毎年、Medlab、Medica、AACCなどのさまざまな国のメディカルショーに参加しています。原産国でCE証明書、ISO 13485品質システム認証、製造ライセンス、販売許可を取得しています。 FDA やその他の証明書も準備中です。 Real Tech の販売ネットワークは 80 以上の国と地域をカバーしており、高品質の製品を非常に競争力のある価格で販売する素晴らしい機会を提供しています。 当社は、人々に高品質の製品とサービスを提供することで、世界をより良い場所にすることに専念しています。REALY には、IVD 試薬の開発に専念する経験豊富な科学者を多数擁する専用の開発施設があります。 当社の研究開発科学者は、プロセス開発、プロセス改善、配合および分析開発に従事しています。 この施設は中国政府食品医薬品局によって認められています。 新型コロナウイルス-19抗原迅速検査キットは、専門的な検査と家庭用迅速検査を含む当社の主力製品です。
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よくある質問
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