詳細な情報
製品名 : 新型コロナウイルス (SARS-Cov-2) 抗原迅速検査装置 (鼻腔スワブ)
検体：鼻腔スワブ
サイズ:1/2/5/25
試験時間：10～15分
検体量 3 滴
感度 : 96.32% (131/136)
特異度：＞99.99% (450/450)
保管温度 2-30 度 / 36-86℉
説明
当社の COVID-19 家庭用抗原検査は、症状のある人またはない人のアクティブな COVID-19 感染を検出するために使用されます。 その検出手順はシンプルかつ迅速で、20 分以内にテストを完了し、より正確なテスト結果を提供できるため、ユーザーが自宅で自己隔離して検出するのに非常に適しています。 適用範囲が広く、あらゆる年齢の方に適していますが、14 歳未満のお子様には大人の同伴が必要です。
特徴
当社の COVID-19 家庭用抗原検査は使いやすく、患者は簡単なサンプリングのために鼻スワブを使用するだけでよく、COVID に感染している可能性のある場所に移動する必要はありません-19。感染の可能性を効果的に減らします。 同時に、保存期間が長く、通常は保存環境に厳しい要件がなく、冷蔵または冷凍保存を必要としないため、非常に便利です。 さらに、その検出結果は単純な視覚効果によって明確に表示され、患者は肉眼で感染を区別できるため、エラー率を効果的に減らすことができます。
提供される資料:
パックには、テストデバイス、滅菌スワブ、バッファー付き抽出チューブ、ノズル、添付文書、およびチューブスタンドが含まれています (5 テスト/キットパッケージでは、テストボックス自体がチューブスタンドとして使用されます)。
私たちに関しては
2015 年、Realy Tech Co., Ltd. が設立され、エンジェル ラウンドの資金調達が完了しました。
2017年、国家食品医薬品局のGMP認証に合格し、最初のCFDA登録認証を取得し、ヨーロッパISO13485医療機器品質管理システム認証に合格し、ヨーロッパ市場に参入しました。
毎年、Medlab、Medica、AACC などのさまざまな国の医療ショーに参加しています。CE 証明書、ISO 13485 品質システム認証、製造ライセンス、原産国での販売承認を取得しています。 また、FDAやその他の証明書も準備しています。 Real Tech の販売ネットワークは 80 を超える国と地域をカバーしており、非常に競争力のある価格で高品質の製品を販売する絶好の機会を提供しています。 私たちは、高品質の製品とプロフェッショナルなサービスで世界中で高い評価を得ています。
私たちは、人々に高品質の製品とサービスを提供することで、世界をより良い場所にすることに専念しています。
Ce Cert CERTIFICATEとTGA CERTIFICATEを取得済みです。
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