唾液ホームテスト

会社の利点

プロフェッショナルチーム

REALY には、IVD 試薬の開発を専門とする開発部門があります。 当社の技術スタッフは、プロセス開発、プロセス改善、配合開発を担当します。

品質保証

当社はCE証明書、ISO 13485品質システム認証、製造ライセンス、および原産国でのマーケティング認可を取得しています。 FDAやその他の証明書も準備中です。

 

厳格な品質管理

工程中は厳格な品質管理を維持します。 当社の製品の安全性は、最終製品仕様を満たすために広範なテスト、サンプリング、検証手順を通じてチェックされます。

 

世界への販売

当社は毎年、Medlab、Medica、AACC などの多くの国の医療展示会に参加しています。 販売ネットワークは 80 以上の国と地域をカバーしており、高品質の製品を非常に競争力のある価格で提供しています。

 

サリバホームテストとは

 

 

ホーム唾液検査は、個人がさまざまな目的 (通常は臨床または研究環境) で自分の唾液サンプルを収集して分析できるように設計された診断ツールです。 自宅での唾液検査は一般に使いやすく、検査キットに付属の採取装置を使用して唾液のサンプルを採取します。 収集後、サンプルは分析のために研究室に郵送されるか、家庭用検査装置を使用して分析されます。 結果は、多くの場合、オンライン プラットフォームまたはスマートフォン アプリを通じてユーザーに提供されます。

 

サリバホームテストの用途は何ですか

 

ホルモンレベル検査

唾液を分析して、コルチゾール、エストロゲン、テストステロン、プロゲステロンなどのホルモンのレベルを測定できます。 これは、ホルモンの不均衡の評価やホルモン療法のモニタリングによく使用されます。

01

薬物検査

唾液薬物検査では、違法薬物や特定の薬物の存在を検出できます。 これらは、職場での薬物スクリーニング、運転障害に対する路上検査、リハビリテーション プログラムなどによく使用されます。

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遺伝子検査

唾液にはDNAが含まれており、家庭でも遺伝子検査が可能です。 これらの検査により、祖先、特定の病気の素因、遺伝的状態の保因者状態に関する情報が明らかになります。

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口腔健康評価

唾液検査は、歯周病に関連する細菌の検出や歯の健康を維持するために重要な唾液流量の評価など、口腔の健康を評価するために使用できます。

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感染症検査

パンデミックや大流行の際、新型コロナウイルス-19のようなウイルスを検出するための唾液家庭用検査が開発されました。 これらの検査は集団スクリーニングに便利で、分析のために検査室に送る前に自宅で自己実施できます。

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唾液ホームテストの種類
 

ホルモン検査
これらの検査では、テストステロン、コルチゾール、エストロゲン、プロゲステロンなどのホルモンレベルを測定できます。 これらはホルモンの健康状態を監視するためによく使用され、副腎疲労や甲状腺疾患などの症状の診断に役立つ場合があります。

 

薬物スクリーニング検査

唾液薬物検査では、マリファナ、コカイン、メタンフェタミン、処方薬などの違法薬物を含むさまざまな薬物の存在を検出できます。 これらは、職場での薬物検査や、投薬計画の順守を保証するための個人的な使用によく使用されます。

 

Covid-19 検査
パンデミック中、Covid-19の原因となるウイルスであるSARS-CoV-2を検出するために、唾液ベースのPCR検査と抗原検査が開発されました。 これらの検査は自宅でのスクリーニングに便利で、比較的早く結果が得られます。

 

口腔健康検査
これらの検査では、歯周病や虫歯などの症状の原因となる口腔細菌を検出できます。 一部のキットでは、口腔の健康に関連する特定の健康上の問題を特定するための呼気分析も提供しています。

 

不妊検査
唾液検査は排卵に伴う女性のホルモンレベルの変化を検出でき、妊孕性計画に役立ちます。それほど一般的ではありませんが、HIV や単純ヘルペス ウイルス (HSV) などの性感染症の存在を検出できる唾液検査があります。

 

サリバホームテストの構成要素

唾液採取装置
これは、他の物質による汚染なしに唾液を収集するために特別に設計されたバイアル、チューブ、綿棒、または収集パッドなどです。

 

説明書リーフレット
唾液サンプルを正しく採取する方法に関する詳細な段階的なガイドライン。

 

防腐剤または安定化剤
一部の試験では、輸送および保管中のサンプルの完全性を維持するために、保存液が収集装置に追加されます。

シール機構

漏れや汚染を防ぐために、収集装置には通常、安全なキャップまたはシールが付属しています。

出荷用コンテナ

検査でオフサイト分析が必要な場合に、収集したサンプルを研究室に郵送するのに適したパッケージまたは封筒。

返送先住所ラベル

検査にサンプルを研究室に送る必要がある場合、通常、キットには返送先住所が記載された前払いの配送ラベルが含まれます。

テスト結果の解釈ガイド

結果がデジタルで提供されるかキット内のテストストリップで提供されるかに関係なく、結果が入手可能になった後にその結果を読み取る方法に関する説明。

 

サリバホームテストの特徴

 

 
 

ユーザーフレンドリーな収集方法

ほとんどの唾液検査には、バイアルに取り付けられた綿棒、スポンジ、漏斗などの使いやすい採取器具が付属しています。 これらの装置は、不快感や汚染を最小限に抑えるように設計されています。

 
 

サンプルの保存

唾液サンプルには、時間の経過とともに物質を分解する可能性のある酵素が含まれている場合があります。 一部の検査では、分析が可能になるまでサンプルの完全性を維持するために、収集チューブ内に安定化剤または防腐剤が含まれています。

 
 

即時結果

一部の検査、特に薬物スクリーニング用の検査では、テストストリップまたはデジタルリーダーで即時に結果が得られます。 この機能は、サンプルを研究室に送る必要がなく、すぐにフィードバックを得るのに便利です。

 
 

郵送サービス

ラボ分析が必要なテストには、通常、前払いの配送コンテナと返送先住所ラベルが含まれます。 これにより、ユーザーは追加の費用や労力をかけずにサンプルを研究室に郵送することができます。

 
 

安全なオンライン結果ポータル

多くの唾液ホーム検査では、ユーザーが結果を安全に確認できるオンライン ポータルへのアクセスが提供されています。 これには、チャート、グラフ、結果の説明も含まれる場合があります。

 
 

包括的な指示

明確なステップバイステップのガイドにより、ユーザーは唾液サンプルを正しく収集できます。これは正確な結果を得るために重要です。

 
 

品質管理

一部のテストには、テストが正しく実行され、結果の信頼性を確保するために、ポジティブコントロールやネガティブコントロールなどの品質管理手段が含まれています。

 
 

正確さ

高品質の唾液検査は、従来の血液検査や尿検査で得られるものと同等の正確な結果が得られるように設計されています。 多くの場合、消費者に販売される前に厳格な検証が行われます。

 

サリバホームテストの選び方

 

1

テストの目的
何をテストする必要があるかを決定します。 一般的な健康マーカー、特定のホルモン、薬剤、性感染症、または遺伝情報をお探しですか? それぞれの種類のテストは、さまざまな物質や状態を検出するように設計されています。

 
2

精度と信頼性
テストの正解率を調査します。 独立した研究によって検証されたテスト、または感度と特異度が高いテストを探してください。 医学的に重要な結果を得るには、最良の選択肢について医療専門家に相談することを検討してください。

 
3

利便性
自宅ですぐに結果が得られる検査もありますが、サンプルを研究室に郵送する必要がある検査もあります。 自分のニーズとスケジュールにとってどちらの方法がより便利かを検討してください。テストには、明確でわかりやすい指示が付属している必要があります。 プロセスが複雑すぎると、サンプル収集でエラーが発生する可能性があります。

 
4

プライバシー
会社が適切なプライバシー保護を提供し、同意なしにあなたの情報を共有しないことを確認してください。 会社のプライバシー ポリシーに関する他のユーザーのレビューや体験談を探します。テスト キットが米国の FDA などの規制機関によって承認されているかどうか、または関連する専門機関によって認定されているかどうかを確認してください。

 
5

料金
さまざまな検査の価格を比較して、予算に合うものを見つけてください。 最も安価なオプションが精度やサービスの点で常に最高であるとは限らないことに注意してください。質問がある場合、またはテストや結果の解釈に関するサポートが必要な場合には、優れた顧客サービスが不可欠です。 迅速で親切な顧客サポートを提供する会社を探してください。

 

 

唾液ホームテストの維持方法
 

説明書をよく読んでください

唾液サンプルを採取する前に、製造元の説明書をよくお読みください。 正しい手順を理解することは、テストの完全性を維持するために非常に重要です。

 

 

検査キットを適切に保管する

テストキットは、直射日光や極端な温度を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。 高温または低温は、試薬およびサンプル保存剤の安定性に影響を与える可能性があります。 テストキットに防腐剤が含まれている場合は、必ず指示に従ってサンプルに防腐剤を加えてください。 サンプルは、冷蔵庫または室温で、指示に従って保管してください。

汚染を避ける

汚染を防ぐため、収集装置とバイアルは清潔な手で扱ってください。 バイアルの内側や綿棒を指で触れないでください。

 

 

唾液を適切に採取する

サンプルの収集手順に従ってください。 一部の検査では、採取前に一定期間飲食、喫煙、歯磨きを避ける必要があります。検査が完了したら、使用済みの材料は地域の廃棄物処理規則に従って処分してください。 検査キットのコンポーネントを再利用しないでください。

検査キットは開封後すぐにご使用ください

検査で即時分析が必要な場合は、使用する直前にキットを開け、遅滞なく指示に従ってください。サンプルを郵送する場合は、プライバシーを維持するために、付属の返送先住所ラベルとパッケージを使用してください。

 

採取バイアルをしっかりと閉めてください

唾液を採取した後は、漏れや汚染を防ぐためにバイアルまたは容器をしっかりと閉めてください。サンプルを郵送した時期、追跡番号 (可能な場合)、および検査の日付を記録しておいてください。 この情報は、テストまたは結果の提供に問題がある場合に役立ちます。

サンプル返却のスケジュールに従ってください

検査に検査機関への郵送が必要な場合は、推奨されるサンプル返送期限に従ってください。 一部の検査には、輸送中のサンプルの完全性を維持するために、温度制御されたメーラーが含まれる場合があります。

加工流通過程を維持する

検査が法的または医療目的である場合は、保管過程が維持されていることを確認してください。 これは、サンプルが改ざんや不正アクセスを防ぐ方法で取り扱われ、輸送される必要があることを意味します。

 

私たちの工場

当社は毎年、Medlab、Medica、AACCなどのさまざまな国のメディカルショーに参加しています。原産国でCE証明書、ISO 13485品質システム認証、製造ライセンス、販売許可を取得しています。 FDA やその他の証明書も準備中です。 Real Tech の販売ネットワークは 80 以上の国と地域をカバーしており、高品質の製品を非常に競争力のある価格で販売する素晴らしい機会を提供しています。 当社は、人々に高品質の製品とサービスを提供することで、世界をより良い場所にすることに専念しています。REALY には、IVD 試薬の開発に専念する経験豊富な科学者を多数擁する専用の開発施設があります。 当社の研究開発科学者は、プロセス開発、プロセス改善、配合および分析開発に従事しています。 この施設は中国政府食品医薬品局によって認められています。 新型コロナウイルス-19抗原迅速検査キットは、専門的な検査と家庭用迅速検査を含む当社の主力製品です。

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証明書
 
 
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よくある質問

 

Q: 家庭用唾液検査の精度はどのくらいですか?

A: 診断オッズ比は 87 (95% CI 19-395) と計算され、曲線下面積は 0.92 (95% CI 0.90-) と計算されました。 0.94)は、SARS-CoV-2の検出における唾液検査の性能が非常に優れていることを示唆しています。PCRまたはその他の分子増幅検査結果が陽性であれば、その人が現在新型コロナウイルスに感染していることを意味します-19。 分子検査は、鼻腔綿棒または唾液サンプルを採取することによって行われます。

Q:自宅で唾液検査をしてもらえますか?

A: SalivaDirect™ At-Home キットおよび DTC キットは、これらの特殊な唾液自己採取キットの EUA 認定サプライヤーを通じて注文する必要があります。 これらのキットは FDA によって徹底的に審査されるため、研究室が独自の在宅キットまたは DTC キットを作成することはできません。結果。 2,819 人の参加者のうち、6.5% が分子検査で陽性反応を示しました。 全体的な感受性は、唾液 Ag-RDT で 46.7% (39.3 ~ 54.2%)、鼻 Ag-RDT で 68.9% (61.6 ~ 75.6%) でした。

Q: 唾液検査は新型コロナウイルスの精度が低いのですか?

A: 臨床検査プロセスは同じですが、唾液サンプルの精度は鼻と喉の綿棒の約 85% にすぎません。石鹸と水で手をよく洗ってください。 唾液綿棒をクリックしてテストカセットに挿入します。 スワブをカセットのホルダーに押し込み、カチッと音がするまでスティックを押し下げたままにします。

Q: 唾液によるホルモン検査とは何ですか?

A: One Day Hormone Check™ は、結合していない生体利用可能なホルモン レベルを評価する便利な唾液ホルモン検査です。 24 時間にわたって採取された検体は、エストラジオール、エストロン、エストリオール、プロゲステロン、テストステロン、コルチゾール、DHEA、メラトニンのレベルについて検査されます。無症候性および症候性の成人における唾液 RT-PCR の感度は 81.1% (95% CI: 67.1-それぞれ、90.0) と 75.7% (95% CI: 68.9–81.4)。

Q: なぜ医師は唾液検査を指示するのでしょうか?

A: 多くの場合、唾液検査は、人に病気の可能性の兆候や症状がある場合に、診断を確認するための診断検査として使用されます。 しかし、唾液検査は、症状が現れる前であっても、どの人が病気にかかる可能性が高いかを示す予測検査とも考えられます。

Q: 内分泌学者が唾液検査を指示するのはなぜですか?

A: 唾液検査は、臓器や組織に「生体利用可能な」ホルモンを正確に測定します。 これらの活性レベルが高すぎたり低すぎたりすると、生理不順、体重増加、疲労、ほてり、寝汗などの健康上の問題の原因となる可能性があります。

Q: 唾液中の細菌はどのように検査しますか?

A: 唾液検査は非常に簡単です。患者は口の中で生理食塩水をすすり、それをチューブに吐き出し、そのチューブが施設外の OralDNA Labs に送られます。 その結果は、推奨される治療計画とともに当院に返送されます。 11種類の細菌が歯周病を引き起こす可能性があることをご存知ですか?

Q: 新型コロナウイルス感染症の場合、喉と鼻のどちらを拭き取ったほうが良いですか?

A: 喉のぬぐい液は、鼻のぬぐい液よりも新型コロナウイルスの検出に優れている可能性があります。 オミクロンのような新しい亜種は通常、鼻孔よりも唾液中で検出されやすくなります。 それでも、食品医薬品局は2023年の時点で家庭用抗原検査として喉ぬぐい液法を承認していない。

Q:抗原迅速検査に唾液を使用できますか?

A: 新型コロナウイルス-19抗原唾液検査キットは一般の方による使用を目的としており、自宅で自己検査が可能です。 この検査により、SARS-CoV-2 ウイルス核タンパク質抗原が特定されます。 抗原は通常、感染の急性期に唾液サンプルから検出できます。

Q: 新型コロナウイルスの感染力はどのくらい持続しますか?

A: 新型コロナウイルス-19の感染力はさまざまですが、軽度または無症状の病気の人は通常、10日後には感染力がなくなります。 中等度から重度の病気にかかっている人、または中等度から重度の免疫力が低下している人は、10 ~ 20 日間、またはそれ以上感染力が持続する可能性があります。

Q: 最も信頼性の高い自宅での新型コロナウイルス検査は何ですか?

A: テスト中に、iHealth Antigen Rapid Test が平均的なユーザーにとって使いやすさと手頃な価格の最良の組み合わせであることがわかり、それがトップの座を獲得した理由です。 20 ドル未満で、使いやすく読みやすい 2 つのテストを入手でき、わずか 15 分でテスト結果が得られます。

Q: 最も信頼性の高い新型コロナウイルス検査は何ですか?

A: 核酸増幅検査(NAAT)とも呼ばれる PCR 検査は、抗原検査よりも新型コロナウイルス-19 ウイルスを検出する可能性が高くなります。 多くの場合、それらは医療提供者によって収集され、検査のために研究所に送られます。 結果が得られるまでに 1-3 日かかる場合があります。

Q: どのくらいの期間、新型コロナウイルスの検査で陽性反応が出ますか?

A: 検査結果が陽性となった後、しばらくの間は検査で陽性が続く可能性があります。 一部の検査、特に PCR 検査では、最長 90 日間陽性結果が示され続ける場合があります。 再感染は 90 日以内に発生する可能性があるため、検査陽性が新たな感染を示しているかどうかを判断することが困難になる場合があります。

Q: 鼻抗原検査に唾液を使用できますか?

A: Salixium COVID-19 迅速抗原検査(唾液/鼻腔スワブサンプル)は、新型コロナウイルス-19の原因となる SARS-CoV-2 ウイルスの診断を補助することを目的としたラテラルフローイムノアッセイです。ヒトの唾液と前鼻腔綿棒の標本。 この検査は、SARS-CoV-2 ヌクレオカプシド抗原を検出することを目的としています。

Q: 検査では今でも Covid を検出できますか?

A: 迅速抗原検査は、体内にウイルス粒子が大量に存在し、感染力がより強い場合に、新型コロナウイルス-19を検出します。 しかし、抗原検査が陰性であっても、必ずしも新型コロナウイルスに感染していないことを意味するわけではありません-19。 抗原検査が陽性である場合は信頼しますが、陰性である場合はより懐疑的になってください。症状が出てから 4 日目まで家庭用検査を待ちたい場合は、正確な結果が得られる可能性が最も高い時期であるため、それが最善です。 1日目、2日目、3日目は他の人との交流を避けるため。

Q: 唾液を使用する家庭用新型コロナウイルス検査はどれですか?

A: P23 在宅 Covid-19 検査コレクション キットは、唾液検体を提供することで、快適かつ安全な自宅でウイルス検査を受ける方法を提供します。 COVID-19 検査を受けるために診療所や他の医療提供者に行く必要はありません。検査を正常に実行するには、検査機関が唾液の液体部分を必要とします。 唾液は透明で変色していない必要があり、食べ物や粘液が含まれておらず、歯磨きや喫煙による残留物が含まれていてもなりません。

Q: 自宅でホルモンレベルをチェックするにはどうすればよいですか?

A: 自宅でホルモンレベルをチェックするにはどうすればよいですか? ほとんどのキットでは、小さなランセットが入ったキットを送付することで、自宅でホルモンレベルをチェックできます。 この装置は指に小さな穴を開け、検査のために少量の血液を採取することができます。 キットによっては、唾液や尿のサンプルを使用する場合もあります。採取の 1 時間前には、食事をしたり、歯磨きやデンタルフロスをしたり、うがい薬、リップクリーム、チューインガム、その他のタバコ製品を使用したりしないでください。 この間は水だけを飲んでも構いません。

Q: 唾液は鼻よりも正確ですか?

A: 南アフリカの研究者による別の最近のプレプリントも、67 件のオミクロンとデルタの症例に基づいて、オミクロンの鼻中鼻甲介綿棒陽性よりも唾液検査陽性の方が信頼性が高いことを示唆しています。

Q: ラットの鼻からの検査はどれくらい正確ですか?

A: 検査の特異性はすべての RAT で高かった (97.9 ~ 100%)。 結論:自己検査に新型コロナウイルス感染症 RAT を使用した場合の偽陰性結果のリスクは、TGA ウェブサイト上のメーカーの報告書に記載されているよりもかなり高い可能性があり、感染を除外するためのこれらの検査の信頼性に影響を及ぼします。

Q: 唾液検査で陽性が出た場合はどうなりますか?

A: 陽性結果はウイルス抗原の存在を示しており、追加の検査が必要です。 陽性結果であっても、細菌感染や他のウイルスとの同時感染を排除するものではありません。唾液は大部分が水で構成されているため、通常は透明で粘度が薄いです。 「しかし、根本的な健康上の問題は、唾液の生成量と内容物の両方に影響を与える可能性があり、その結果、見た目や感触が変化する可能性があります」とグレッシング氏は述べた。

中国で最も専門的な家庭用唾液検査メーカーおよびサプライヤーの 1 つとして、当社は高品質の製品と優れたサービスを特徴としています。 当社の工場から安価な家庭用唾液検査を卸売りしていますので、ご安心ください。 詳細についてはお問い合わせください。

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