スワブホームテスト

REALYを選ぶ理由

プロフェッショナルチーム

REALY には、IVD 試薬の開発を専門とする開発部門があります。 当社の技術スタッフは、プロセス開発、プロセス改善、配合開発を担当します。

品質保証

当社は、原産国でCE証明書、ISO 13485品質システム認証、製造ライセンス、および販売許可を取得しています。 FDAやその他の証明書も準備中です。

 

厳格な品質管理

工程中は厳格な品質管理を維持します。 当社の製品の安全性は、最終製品仕様を満たすために広範なテスト、サンプリング、検証手順を通じてチェックされます。

 

世界への販売

当社は毎年、Medlab、Medica、AACC などの多くの国の医療展示会に参加しています。 販売ネットワークは 80 以上の国と地域をカバーしており、高品質の製品を非常に競争力のある価格で提供しています。

 

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セルフテストまたは自宅テストとは何ですか?

 

新型コロナウイルスのセルフテスト-19はすぐに結果が得られ、どこでも実施できます。

 

  • セルフテストは現在の感染を検出し、「自宅テスト」、「在宅テスト」、または「店頭 (OTC) テスト」と呼ばれることもあります。
  • 通常は抗原検査であり、10-15 分で結果が得られます。 これらは、研究室ベースの PCR 検査や、研究室に送られる自己収集サンプルとは異なります。 結果が返されるまでに数日かかる場合があります。
  • 通常、セルフテストはより高速ですが、ウイルスの検出能力が PCR テストほど優れていないため、偽陰性の結果が得られる可能性があります。
  • FDAは、最初の抗原検査で陰性結果が出た人には、48時間後に少なくとももう1回検査を受けることを推奨している。 2 回目の検査が陰性で症状がない場合は、2 回目の検査から 48 時間後に 3 回目の検査を受けてください。 症状がある場合、セルフテストでウイルスを検出できる可能性が高くなります。
  • 再検査の代替として PCR 検査を受けることもできます。

 

スワブホームテストの利点

 

旅行前と旅行後の素早い回答

目的地に到着する前と後に直接検査を受けて、自分が健康であることを確認して旅行しましょう。

お子様の体験を向上

鼻腔綿棒検査は、小さなお子様にとっては痛みを伴う場合があります。 自宅での検査とは、安全で快適で馴染みのある環境で検査が行われることを意味し、検査中のお子様のストレスや不安が軽減されます。

COVID-19 Antigen Saliva Rapid Test
COVID-19 Rapid Antigen Saliva Test

プライバシー

自宅での新型コロナウイルス検査の最大の利点の 1 つは、検査が非公開で慎重に行われるため、公衆への曝露を制限する必要がある人にとって理想的であることです。

モビリティ/アクセシビリティに関する考慮事項

自宅での検査は家から出る必要がないため、交通手段や移動やアクセシビリティに問題がある人にとって理想的です。

 

綿棒検査サンプルの種類
 

綿棒サンプルでは、​​綿棒 (長い綿棒に似たもの) を使用して鼻または喉からサンプルを採取します。 サンプルの種類には次のものがあります。

前鼻孔 (鼻)

鼻の穴のすぐ内側からサンプルを採取します。

中鼻甲介

鼻のさらに奥からサンプルを採取します。

鼻咽頭

鼻の奥から喉の奥までサンプルを採取します。採取は訓練を受けた医療提供者のみが行ってください。

中咽頭

口のすぐ先の喉の中央部分 (咽頭) からサンプルを採取します。採取は訓練を受けた医療提供者のみが行ってください。

 

鼻と喉のスワブによる新型コロナウイルス検査の比較
 

喉スワブによる新型コロナウイルス検査

喉の綿棒の利点は次のとおりです。

  • 快適さ: 人によっては、鼻よりも喉を拭くほうが快適です。
  • 場所: 特定の変異株が人の喉に集中している場合、そこを綿棒で拭くと検査で陽性反応が出る可能性が高くなります。 しかし、これはまだ証明されていません。

 

喉の綿棒の短所は次のとおりです。

  • 結果の正確性は不確実:現在の在宅新型コロナウイルス検査は、鼻腔綿棒を使用した場合にのみ有効です。 これは、検査が喉のぬぐい液で検証されていないことを意味します。 したがって、喉の綿棒サンプルで正しく機能するかどうかは不明です。
  • 適切なサンプルを採取するのが難しい: 適切な喉の綿棒サンプルを採取するには、喉の奥を数秒間徹底的に拭き取る必要があります。 特に嘔吐反射が強い場合は、これを行うのが難しい場合があります。

鼻綿棒による新型コロナウイルス検査

鼻腔スワブの長所は次のとおりです。

  • 推奨:FDAは、自宅での新型コロナウイルス検査で鼻を拭き取ることを推奨しています(喉ではありません)。
  • より高い精度: 家庭用テストは鼻で使用するように設計されています。 したがって、結果はより信頼できるものになります。

 

鼻腔綿棒の短所は次のとおりです。

  • 不快感: 多くの人が鼻を拭くのを不快に感じます。
  • 場所: 鼻腔綿棒は鼻からサンプルを採取するため、喉にのみ存在するウイルスは検出されません。 しかし、これについてはまだ議論が続いています。

 

スワブホームテストは誰に適していますか?
 

18 歳以上であれば、このテストを利用できます。 必要に応じて、誰かに手伝ってもらうことができます。

 

12 歳から 17 歳までの若者は、大人が見守っていればこのテストを使用できます。 大人がテストを手伝うことができます。

 

このテストは、大人がテストを行った場合、12 歳未満の子供でも使用できます。

 

CNC加工とは何ですか

テストカード
乾燥剤が入った密封されたホイルポーチに入ったテストストリップを含むカートリッジ。

 

緩衝液
サンプルの抽出に使用される試薬の入ったバイアル。

 

滅菌綿棒
鼻検体の採取に使用する個別包装の使い捨て滅菌綿棒です。

COVID-19 Antigen Test for Home Use

試験管

空の検体抽出チューブは、サンプル抽出溶液を注ぎ、綿棒で収集した検体を追加し、検体を抽出するために使用されます。

ドロッパートップ

キャップをしてチューブを閉じ、検体をテストカードに移します。

チューブホルダー

キットの箱の前面にある、試験管を所定の位置に押し込む印の付いた穴。

もしあなたが

使用説明書

 

スワブホームテストの使用方法

 

 

1.テストする前に
a. 使用する準備が整うまで、メーカーの指示に従ってテストを保管します。
b.ホームテストの有効期限が切れておらず、損傷していないことを確認してください。
c. テストの指示に従うことができるように、テストの指示を手元に置いてください。
d. テストを使用する前に、製造元の説明書をすべて読んでください。
e. 検査の前後には手を洗ってください。

 

2.鼻からサンプルを採取する
a.パッケージから綿棒を取り出します。 柔らかい部分には触れないでください。
b. 柔らかい端全体をいずれかの鼻孔に 3/4 インチ以内で挿入します。
c.綿棒をゆっくりと回転させます。 鼻の内側を少なくとも 4 回、合計 15 秒間軽く押します。
d.綿棒をそっと取り外します。
e. 同じ綿棒を使用して、もう一方の鼻孔でも手順を繰り返します。

 

3.サンプルをテストする
a.綿棒をチューブに挿入します。 少なくとも5回はかき混ぜます。
b. チューブの側面を綿棒に押し付けながら取り外します。 キャップを戻してください。
c. チューブをタップしてサンプルを混合します。
d. チューブからテストストリップ上に 3 滴絞ります。
e. テストの指示に基づいてタイマーを設定します。

 

4.結果を読む
a.テストのコントロールエリア(「C」)に赤い線が表示されない場合、結果は無効です。 テストを破棄し、新しいテストで再試行してください。

b. コントロール領域 (「C」) に赤色の線が表示されている場合、テストは正しく機能しています。
テストライン (「T」) に赤い色の線が表示されない場合、テスト結果は陰性です。 テストライン (「T」) に赤い色の線が表示される場合、テスト結果は陽性です。

 

Sars COV-2 Antigen Rapid Test

 

警告と制限事項
  • 各テストは 1 回のみ使用できます。
  • テスト結果は 10 分後から 15 分以内に読み取られる必要があります。
  • 15 分後の結果を解釈すると、不正確なテスト結果が得られる可能性があります。
  • 陽性結果が得られた場合は、必要に応じて確認検査に関するガイダンスについて、州または準州の保健局の情報を参照してください。
  • 結果が陽性であっても、感染しているかどうかを判断することはできません。
  • 症状発現から 5 日後に検査を実行すると、偽陰性結果が発生する可能性が高くなります。
  • 偽陰性は、感染の後期や無症状の人に発生する可能性が高くなります。
  • 結果が陰性であっても、別の種類の呼吸器ウイルスの感染が否定されるわけではありません。

 

品質管理

 

 

各 新型コロナウイルス-19 抗原自己検査には、内部手順制御が組み込まれています。 「C」の位置に表示されるピンク/紫の線は、内部手続き制御です。 この手順制御ラインは、十分な流量が発生し、テスト カセットの機能的完全性が維持されていることを示します。 テストが正しく実行された場合は、明確なピンク/紫のコントロール ラインが常に表示されます。 制御線が表示されない場合、テスト結果は無効であるため、新しいテストを実行する必要があります。

 

私たちの証明書

 

CEやISOなどの各種認証を取得しており、提供する製品は品質が保証されております。

CE
CE
ISO
ISO
ISO
スワブホームテストの一般的な問題

 

Q: 2 種類の綿棒検査とは何ですか?

A: 鼻咽頭 – 鼻の奥から喉の奥までサンプルを採取します。採取は訓練を受けた医療提供者のみが行ってください。 中咽頭 – 口のすぐ先の喉の中央部分 (咽頭) からサンプルを採取します。採取は訓練を受けた医療提供者のみが行う必要があります。

Q: 自宅で新型コロナウイルス綿棒検査を行うにはどうすればよいですか?

A: パッケージから綿棒を取り出します。 柔らかい部分には触れないでください。
柔らかい端全体をいずれかの鼻孔に 3/4 インチ以内で挿入します。
綿棒をゆっくりと回転させます。 鼻の内側を少なくとも 4 回、合計 15 秒間軽く押します。
綿棒をそっと取り外します。
同じ綿棒を使用して、もう一方の鼻孔でも手順 2-4 を繰り返します。

Q: セルフスワブはどのように行うのですか?

A: 綿棒の柔らかい先端全体を片方の鼻孔に少し抵抗を感じるまでゆっくりと挿入し、鼻孔の周りを円を描くように 4 回こすります。 次に、同じ綿棒をもう一方の鼻孔にそっと挿入し、同じようにこすります。 スワブを先に先端から付属のチューブに下げます。

Q: 迅速検査と綿棒検査とは何ですか?

A: 抗原検査は迅速検査とも呼ばれ、ウイルスの表面にある特定のタンパク質を探します。 抗原検査は他の検査よりも早く結果が得られます。 検査サンプルは鼻腔綿棒で採取されます。 検査結果が陽性の場合は、現在 COVID-19 に感染しており、再度検査する必要がないことを意味します。

Q: 陽性反応はどのようなものですか?

A: テスト ストリップを見て、文字 C または文字 T の隣に線があるかどうかを確認します。考えられる結果は 3 つあります。 このページの写真と自分の写真を照合して、テスト結果を見つけてください。 C による 1 行と T による 1 行がある場合、これは肯定的な結果と呼ばれます。 線は明るい場合もあれば、薄い場合もあります。 あなたは新型コロナウイルスに感染しています-19。

Q: 自宅で行う新型コロナウイルス検査はどれが最適ですか?

A: Really COVID-19 抗原迅速検査は、FDA 認可の店頭販売の自己検査で、15 分で結果が得られます。 結果が他のものより明確で、コンポーネントが最小限であるため、テストが簡単であるため、総合的に最も優れた場所に簡単に滑り込みました。

Q: 新型コロナウイルス感染症の検査はいつ行いますか?

A: 症状はないものの、新型コロナウイルス-19に感染したことがある場合は、感染後少なくとも丸5日待ってから検査を受けてください。 検査を 1 回だけ行う場合は、PCR 検査の方がより信頼性の高い陰性検査結果が得られます。

Q: 綿棒テストでは何がわかりますか?

A: 鼻腔ぬぐい液は、呼吸器感染症を引き起こすウイルスや細菌をチェックする検査です。 呼吸器感染症には多くの種類があります。 鼻腔綿棒検査は、感染症の種類とどの治療が最適であるかを医療提供者が診断するのに役立ちます。

Q: 新型コロナウイルス感染症のために喉を拭いてもいいですか?

A: 喉のぬぐい液は、鼻のぬぐい液よりも新型コロナウイルスの検出に優れている可能性があります。 オミクロンのような新しい亜種は通常、鼻孔よりも唾液中で検出されやすくなります。 それでも、食品医薬品局は2023年の時点で家庭用抗原検査として喉ぬぐい液法を承認していない。

Q: PCR とスワブは同じですか?

A: 新型コロナウイルス-19検査には、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査と迅速検査として知られる抗原検査の2種類があります。 どちらの検査でも、患者からのサンプル(通常は鼻腔綿棒)が必要です。

Q: 有効期限が切れた新型コロナウイルス検査を使用した場合はどうなりますか?

A: FDA が COVID-19 検査箱の有効期間を延長しない限り、有効期限が切れた後に使用することはお勧めできません。 その理由は次のとおりです。新型コロナウイルス-19のテスト部品は時間の経過とともに劣化または故障し、不正確または無効なテスト結果が得られる可能性があります。

Q: 自宅での新型コロナウイルス検査は効果的ですか?

A: セルフテストで陽性結果が得られた場合は、信頼性が高くなります。
自己検査結果が陰性であっても、感染症の可能性を排除するものではありません。 反復試験に関する FDA の指示を参照してください。
セルフテストの結果が無効である場合は、テストが正しく機能しなかったことを意味するため、正確な結果を得るには新しいテストを受ける必要があります。
自宅での新型コロナウイルス検査の使用方法-19
テストを使用する前に、製造元の使用説明書をすべてお読みください。
検査のために鼻の検体を採取する前後には手を洗ってください。
在宅検査を使用するには、鼻の検体を採取し、その検体を検査します。
メーカーの指示に従わない場合、テスト結果が不正確になる可能性があります。

Q: 有効期限が切れた新型コロナウイルス検査で偽陽性が生じる可能性はありますか?

A: 誤検知の可能性は低いです。 したがって、期限切れの新型コロナウイルス検査を使用できるかどうかという質問に対する答えは、まず実際に期限切れであるかどうかを確認することです。期限切れではない可能性があるためです。 繰り返しますが、心配なのは、期限切れの検査で偽陰性が生じる可能性があることです。

Q: 新型コロナウイルスの綿棒検査の目的は何ですか?

A: コロナウイルスは、病気の症状が最初に現れる前であっても、鼻や喉から採取した綿棒から検出できます。 症状が現れる前の数日間は感染力があり、通常はウイルス感染後約 5 日後に症状が現れるのはこのためです。

Q: 新型コロナウイルスの綿棒検査で陽性反応が出た場合は何を意味しますか?

A: 新型コロナウイルス-19検査で陽性だった場合、その検査で鼻汁中に新型コロナウイルス-19の存在が検出されたことを意味します。 この結果は、あなたが現在新型コロナウイルス-19に感染していることを示唆しています。 COVID-19 検査で陽性反応が出た場合は、CDC の指示に従って、可能な限り自宅で自己隔離してください。

Q: 喉の綿棒は痛いですか?

A: この検査を行うと喉が痛くなることがあります。 綿棒で喉の奥に触れると吐き気がするかもしれませんが、検査は数秒しかかかりません。

Q: 喉と鼻のどちらを拭いたほうが良いですか?

A: 推奨: FDA は、自宅での新型コロナウイルス検査で鼻を拭き取ることを推奨しています (喉ではありません)。 精度の向上: 家庭用テストは鼻で使用するように設計されています。 したがって、結果はより信頼できるものになります。 ある研究では、唾液ぬぐい液は鼻腔ぬぐい液と比較して、オミクロン変異体を検出するのがより正確である可能性があることを示唆しています。 しかし、この研究はPCR検査を対象としたものであり、家庭で行われる迅速検査ではない。

Q: 新型コロナウイルス感染症について口を拭いたほうがよいでしょうか?

A: 鼻腔ぬぐい液と喉ぬぐい液を組み合わせると、迅速抗原検査の感度が向上する可能性がありますが、咽頭ぬぐい液単独が鼻腔ぬぐい液よりも優れていることを発見した人はいません。 私たちは常に、1 か所を拭き取る場合は鼻であるべきだと言いますが、喉だけを拭き取ることはお勧めしません。

Q: 迅速検査と綿棒検査とは何ですか?

A: 抗原検査は迅速検査とも呼ばれ、ウイルスの表面にある特定のタンパク質を探します。 抗原検査は他の検査よりも早く結果が得られます。 検査サンプルは鼻腔綿棒で採取されます。 検査結果が陽性の場合は、現在 COVID-19 に感染しており、再度検査する必要がないことを意味します。

中国で最もプロフェッショナルな綿棒ホームテストメーカーおよびサプライヤーの1つとして、当社は高品質の製品と優れたサービスを特徴としています。 当社の工場から安価な綿棒ホームテストを卸売りしていますので、ご安心ください。 詳細についてはお問い合わせください。

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