POCTの
REALYを選ぶ理由
プロフェッショナルチーム
REALY には、IVD 試薬の開発を専門とする開発部門があります。 当社の技術スタッフは、プロセス開発、プロセス改善、配合開発を担当します。
品質保証
当社は、原産国でCE証明書、ISO 13485品質システム認証、製造ライセンス、および販売許可を取得しています。 FDAやその他の証明書も準備中です。
厳格な品質管理
工程中は厳格な品質管理を維持します。 当社の製品の安全性は、最終製品仕様を満たすために広範なテスト、サンプリング、検証手順を通じてチェックされます。
世界への販売
当社は毎年、Medlab、Medica、AACC などの多くの国の医療展示会に参加しています。 販売ネットワークは 80 以上の国と地域をカバーしており、高品質の製品を非常に競争力のある価格で提供しています。
ポイントオブケア検査 (POCT) は、患者近傍検査またはベッドサイド検査とも呼ばれ、ポイントオブケアまたはその近く、つまり患者ケアの時間と場所での医療診断検査として定義されます。
POCTは、多くの場合、可搬型、携帯型、および手持ち式の機器（例、血糖測定器、神経伝導研究装置）および検査キット（例、CRP、HBA1C、ホモシステイン、HIV唾液検査など）の使用を通じて達成されます。 ハンドヘルド装置が利用できない場合は、小型のベンチ分析装置や固定装置も使用できます。目標は、患者のいる場所またはその近くで検体を収集し、非常に短時間で結果を取得して、治療計画を立てられるようにすることです。患者が帰る前に必要に応じて調整してください。
POCTの特徴
- POCT は使いやすいものでなければなりません。
- 試薬および消耗品は、保管および使用中に耐久性のある耐性を備えている必要があります。
- POCT の結果は、確立された検査方法と一致している必要があります。
- POCT はテスト中の安全を確保する必要があります。
ポイントオブケア検査の重要な利点
POCTは臨床検査よりも速い
患者の近くで検査を実施し、即座に結果を受け取ることができることが、ポイントオブケア検査の主な利点です。 検査結果が得られるまでにかかる時間はわずか数分であり、臨床検査よりも大幅に高速です。
POCTはいつでもどこでも実行可能
ポイントオブケア検査の主なハイライトの 1 つは、どこでも実施できることです。 ポイントオブケア検査は持ち運びが容易なため、都市の大規模な検査施設にアクセスできない遠隔地やリソースが限られた地域でも感染症を検出できます。
POCTは医療従事者なら誰でも実施可能
最新のポイントオブケア機器は、よりコンパクトで使いやすくなりました。 臨床検査サービスの専門訓練を受けていないスタッフでも使用できます。
POCTは緊急事態に役立ちます
ポイントオブケアは、患者の治療にかかる時間を短縮し、救急治療室の過密状態を緩和するのに役立ちます。 また、慢性疾患の予防、早期発見、監視に重点を置くためにも使用できます。
POCTは臨床検査よりも安価です
ポイントオブケア検査装置は一般に小型で、どこにでも持ち運ぶことができます。 また、研究室で使用される通常の診断装置に比べて安価です。
ポイントオブケア検査の種類
POCTの種類: 炎症
全プロセスC反応性タンパク質（hsCRP+従来型CRP）の即時検査
プロカルシトニン (PCT) の即時検査。
POCTの種類: 心臓
N末端プロ脳ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）の即時検査
心筋トロポニン I (cTnl)、ミオグロビン (MYO)、およびクレアチンキナーゼアイソザイム (CK-MB) の即時検査。
即時検出の種類: 腫瘍
アルファフェトプロテイン (AFP) の即時検出
前立腺特異抗原 (PSA) の即時検出。
POCT デバイスの種類
小型ハンドヘルドPOCTデバイス
市場には、単純な血糖測定器から血液ガス分析用の洗練された小型カセット装置に至るまで、さまざまな小型 POCT 装置が市販されています。 これらのデバイスは非常にポータブルであり、多くの場合、患者自身、またはベッドサイド、診療所、患者の自宅など、患者の近くの医療専門家によって使用されます。
大型のベンチトップ POCT デバイス
これらの装置は、中央研究所で使用されるいくつかの機器と設計が似ています。 これらは通常、従来の研究室で使用されている装置のバリエーションです。 高いスループットと高い精度を備えています。 これらのポイントオブケア検査装置は、外来診療所、病院、地域保健部門に移動して、診断検査やケアなどのサービスを提供できます。
利用可能なPOCTデバイス
血液ガスおよび電解質分析装置
凝固
血液化学、元。 ブドウ糖、コレステロール、尿酸
薬物乱用
妊娠検査
心臓マーカー
ヘモグロビンとヘマトクリット
ポイントオブケア (POC) テストをいつ使用するか?
ポイントオブケア検査のオプションは、妊娠から薬物乱用に至るまでの多くの健康パラメータに対して広く利用可能ですが、ポイントオブケア (POC) 検査は以下の場合に特に有用であることが証明されています。
1
慢性疾患を持つ人々の一貫したスクリーニング。
2
高度な感染性疾患の迅速なスクリーニング。
3
即時の意思決定が重要な緊急事態。
4
リモート、リソースが限られた、または災害に見舞われた設定。
血液学向けPOCT
- 血栓を評価するためのプロトロンビン時間分析装置。
- 止血評価のための APTT 検査。
- 肺塞栓症またはDVTを除外するためのDダイマー検査。
- 外傷および産科用の粘弾性アッセイ。
- ヘパリンレベルを監視するための活性化された凝固時間検査。
- マラリアのスクリーニングのためのマラリア抗原検査。
臨床試験と研究のための POCT
- 貧血のある参加者の特定。
- 血液疾患のある参加者の特定。
- 感染症のスクリーニング。
- 臨床試験薬に対する患者の反応のモニタリング (コンパニオン診断)。
POCTはどこで使用できますか?
家庭用、セルフテスト
薬局
救急医療サポート、救急車
特別養護老人ホームまたは老人介護センター
一般医療行為、プライマリケア（米国用語：POL、医師の診察室の検査室）
田舎（遠隔地）の病院または診療所
大病院の救命救急施設（ED、ICU、CCUなど）
病棟または病院の診療所
スポーツクリニック
職場の薬物スクリーニング。
POCTのキット内容
各キットの内容:
乾燥剤入りの密封ポーチに入った抗体検査カード
サンプル希釈液
ユーザーマニュアル: 1 個/箱。
テストカードには次のものが含まれます。
プラスチックシェルと試薬ストリップは、サンプルパッド、金コロイドパッド、2 本のテストラインを備えたニトロセルロースメンブレン (これら 2 本のラインはそれぞれ抗ヒト IgM および IgG 抗体でコーティングされています)、コントロールライン、吸収紙、およびライナー。
サンプル希釈剤組成:
リン酸緩衝生理食塩水、タンパク質、界面活性剤、防腐剤、安定剤。
一般的な POCT テスト手順
分析のためにサンプルが取得される
これは、血糖計による血糖濃度の場合は一滴の血液、またはベータ hCG の場合は尿である可能性があります。 正確な検査を行うためには、患者の状態や検体の状態、準備などさまざまな要件が存在します。
サンプルは POCT デバイスに適用されます
このステップの直前に試薬を使用すると、正確な検査が容易になる場合があります。 これにより、溶液全体への抗原の分布が可能になり、検査精度が向上します。 一部のタイプの POCT では、サンプルをデバイスに直接適用できます。デバイスには通常、検体を分析するための使い捨てカートリッジが含まれています。 この使い捨てカートリッジは使用後に廃棄できるため、二次汚染のリスクが軽減されます。
テスト結果の読み取り
テストが実行されると、結果が得られ、POCT デバイスが EMR システムと統合またはインターフェースされている場合は、患者の電子医療記録 (EMR) に直接転送できます。
- テストキットは、温度が 30 ℃を超えない限り、室温で保管できます。温度は毎日追跡し、2-30 ℃の範囲内で測定する必要があります。
- 現場で使用する温度計には、現在の気温だけでなく、毎日の最高気温と最低気温を記録する必要があります。 この温度は毎日追跡する必要があります。 この目的のために、環境監視ログのテンプレートが提供されています。
- 2-30 度を超える温度が記録された場合は、クライアントでのさらなるテストを続行する前に、保管されているすべてのキット ロットの品質管理テストを行う必要があります。
私たちの証明書
CEやISOなどの各種認証を取得しており、提供する製品は品質が保証されております。
POCT の一般的な問題
中国で最も専門的なポクトメーカーおよびサプライヤーの1つとして、当社は高品質の製品と優れたサービスを特徴としています。 当社の工場から格安のポクトを卸売りしていますので、ご安心ください。 詳細についてはお問い合わせください。
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