免疫測定分析装置
会社の利点
プロフェッショナルチーム
REALY には、IVD 試薬の開発を専門とする開発部門があります。 当社の技術スタッフは、プロセス開発、プロセス改善、配合開発を担当します。
品質保証
当社はCE証明書、ISO 13485品質システム認証、製造ライセンス、および原産国でのマーケティング認可を取得しています。 FDAやその他の証明書も準備中です。
厳格な品質管理
工程中は厳格な品質管理を維持します。 当社の製品の安全性は、最終製品仕様を満たすために広範なテスト、サンプリング、検証手順を通じてチェックされます。
世界への販売
当社は毎年、Medlab、Medica、AACC などの多くの国の医療展示会に参加しています。 販売ネットワークは 80 以上の国と地域をカバーしており、高品質の製品を非常に競争力のある価格で提供しています。
イムノアッセイアナライザーとは
イムノアッセイ アナライザーは、サンプル中の検体として知られる特定の物質の存在または濃度を測定する生化学検査であるイムノアッセイを実行するために使用される実験室機器です。 これらの分析対象には、タンパク質、ホルモン、薬物、抗体、または抗原が含まれます。イムノアッセイの背後にある基本原理には、抗体とその対応する抗原間の高度に特異的な相互作用が含まれます。 抗体は、通常は病原体または外来タンパク質である外来物質または抗原に結合するために免疫系によって産生されます。 イムノアッセイの文脈では、この結合反応は、血液、血清、尿、組織などの生体サンプル内の特定の物質を検出および定量するために利用されます。
POCT免疫定量分析装置 RL-A2000
化学発光免疫測定システム
MINI 自動化学発光免疫測定装置
イムノアッセイアナライザーの利点
アッセイのばらつきを低減
アッセイ間およびオペレーター間の変動は、対照サンプル、再検査、および発生したサンプルの再分析で一貫した結果を得る上で重要な要素です。 ピペッティング技術、洗浄技術、プレートシェーカー、タイミングの違いにより、オペレーターやアッセイ間で大きなばらつきが生じる可能性があります。 自動 ELISA システムに搭載されたよくメンテナンスされたリキッド ハンドラーは、アッセイの各ステップで一定の量を各ウェルに送液します。 さらに、各プレートが毎回同じ方法で洗浄および振盪されることを保証します。 サンプル、標準、コントロール、および試薬をロードするタイミングは、プレートごとに毎日一貫しています。
エラーの可能性を低減
手動のイムノアッセイでは人的ミスが発生する可能性があります。 一般的な人的エラーには、サンプルまたは試薬を間違ったウェルに追加する、プレートを長時間インキュベートしすぎる、洗浄ステップを省略するなどがあります。 一度にあまりにも多くのアッセイを手動で実行すると、この種のエラーが大幅に増加し、ピペッティングの疲労につながる可能性があります。 イムノアッセイを自動化すると、人的エラーが発生する可能性が大幅に排除されます。 オンボード試薬と事前設定されたプロトコルに従った自動試薬移送により、実行から次の実行まで一貫したアッセイ手順が保証されます。 さらに、一部の自動 ELISA システムには、強化されたサンプル追跡とトレーサビリティを可能にするバーコード リーダーが含まれています。
生産性と能力の向上
増加する検査需要に対応することは、多くの研究所にとって継続的な課題です。 適切なイムノアッセイ自動化システムにより、訓練を受けた担当者がシフトごとにより多くの成果を達成できるようになり、手動ピペッティングに伴う身体的ストレスが大幅に軽減されます。 事前に設定された自動プロトコルにより、複数のピペッティングと洗浄ステップを伴う 3 時間かかる手動アッセイを、サンプルバイアルと試薬のロードにかかる 30 分に短縮できます。 一部のシステムでは複数のプレートを同時に実行し、技術者が手動でアッセイを組み合わせて実行できるため、研究室の生産性が向上し、所要時間が短縮されます。 自動化により、新しいアッセイ、データ分析、品質評価、トレーニングの実装により多くの時間が生まれます。
コストを削減し、収益性を向上
人件費は臨床検査室における最も大きな出費の 1 つです。 自動化により実践時間が短縮され、多くの場合 1 回の実行でテストできるサンプル数が増加するため、テストあたりのコストが削減され、全体的な収益性が向上します。 オペレーターのミスが減ることで再テストも減り、不必要なコストが削減され、テスト結果が得られるまでの時間が短縮されます。 自動化により、人員を増やさずにテストメニューを拡張でき、固定費をより多くのテストに分散できるため、収益が追加され、収益性がさらに向上します。
イムノアッセイアナライザーの用途は何ですか
臨床診断
イムノアッセイ分析装置は、血清、血漿、尿などの患者サンプル中のホルモン、タンパク質、薬物、感染因子のレベルを測定するために使用されます。 これらは、内分泌疾患、自己免疫疾患、心血管疾患、感染症などの状態の診断において重要な役割を果たします。
治療薬のモニタリング
これらの装置は、特にジゴキシンやワルファリンなどの治療範囲が狭い薬剤の有効性と安全性を確保するために、患者内の治療薬の濃度を監視するために使用されます。
感染症検査
イムノアッセイは、患者サンプル中の特定の抗原または抗体を検出することにより、ウイルス、細菌、真菌、寄生虫などの病原体を迅速に特定できます。 これは、HIV、肝炎、新型コロナウイルスなどの病気の早期発見と治療にとって重要です-19。
がんバイオマーカー検査
免疫アッセイ分析装置を使用して腫瘍マーカーを検出すると、がんの診断、予後診断、および治療に対する反応のモニタリングに役立ちます。 例には、前立腺がんの前立腺特異抗原 (PSA) や卵巣がんの CA-125 が含まれます。
妊娠検査
家庭用妊娠検査薬と専門的キットは、イムノアッセイ技術を使用して尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (hCG) を検出し、妊娠を示します。
アレルギー検査
免疫測定分析装置は、患者の血液サンプル中の一般的なアレルゲンに対する特異的な IgE 抗体を特定することができ、アレルギー診断や脱感作プロトコルの開発に役立ちます。これらの装置は、身体自身の組織を標的とする自己抗体の検出に使用され、リウマチなどの症状の診断に役立ちます。関節炎、狼瘡、セリアック病など。
免疫測定装置の種類
化学発光免疫測定法 (CLIA)
化学発光免疫測定法 (CLIA) は 1980 年代初頭に始まり、1990 年代に急速に発展しました。 新しい測定技術。 高感度、強い特異性、安定した試薬と長い有効期間、安定した迅速な方法、広い検出直線性、簡単な操作などの利点があります。 検査のすべての領域。
蛍光免疫分析装置(FIA)
ヒトの血液および尿中のさまざまな分析物 (CRP、PCT、NT-proBNP、cTnI など) の迅速かつ正確な定量分析を可能にします。 光源には高出力LEDランプビーズを採用し、励起光と蛍光のフィルタリングには狭帯域干渉フィルターを、蛍光強度の検出にはオペアンプ内蔵の光電変換チップを使用しています。 免疫蛍光分析技術は、新しく開発された高度な免疫標識検出技術です。
酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA)
酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) は、蛍光免疫検定法および放射免疫検定法に次いで 3 番目に大きな標識免疫検定法です。 酵素免疫測定技術(EIA)は、高感度、簡単な操作、試薬の有効期間が長く、環境汚染が少ないなどの利点があるため、徐々に放射免疫測定技術に取って代わられています。
金コロイド法
金コロイド標識技術から発展した金コロイド免疫診断技術には、主にラピッドスポット免疫金パーコレーション法と金コロイドイムノクロマトグラフィー法の2種類があります。 後者は、操作が簡単(液に浸すだけ)、早い(5~10分で完了)、器具や器具が不要(目視で結果OK)、試薬が安定、完成品は簡単に保管できます(保存期間は1〜2年です)。 研究と臨床診断のための強力なツールです。
酵素免疫測定法 (ELISA)
最も一般的な方法の 1 つである ELISA は、酵素結合抗体を使用して標的抗原に結合します。 未結合物質を洗い流した後、酵素と反応して色の変化を引き起こす基質を添加します。 この変化の強度はサンプル中の抗原の濃度に比例し、分析装置内の分光光度計によって測定されます。
蛍光免疫測定法
この技術では、蛍光標識された抗体を使用して抗原に結合します。 適切な波長の光にさらされると、蛍光色素分子は異なる波長の光を放射し、それが分析装置内の光検出器によって検出されます。
化学発光免疫測定法
蛍光と同様に、化学発光には、化学反応によって光を発する化学発光剤で標識された抗体の使用が含まれます。 放出された光の強度が測定され、抗原の濃度に比例します。
ラジオイムノアッセイ (RIA)
安全性と環境への懸念からあまり一般的には使用されていませんが、RIA は抗原に結合するために放射性同位体で標識された抗体を使用します。 結合放射能は、分析装置内のシンチレーションカウンターによって測定されます。
免疫フェロメトリー
この方法では、光を散乱する抗原抗体複合体の形成を測定します。 光線がサンプルを通過し、散乱光の量が検出され、定量化されます。
フローサイトメトリー
フローサイトメーターは免疫分析装置に限定されるものではありませんが、細胞に結合する抗体を測定するために使用できます。 蛍光標識抗体で染色した後の光散乱特性と蛍光に基づいて細胞を選別し、分析します。
イムノクロマトグラフィーアッセイ (ICA)
これらは側方流動アッセイとも呼ばれ、ポイントオブケア検査でよく使用されます。 抗体はストリップ上に固定化されており、サンプルを適用すると、標的抗原が存在する場合に目に見える線が表示されます。
イムノアッセイアナライザーの特長
高感度
イムノアッセイ分析装置は高感度であるため、サンプル中の微量の分析対象物も検出できます。 この高い感度により、がん、HIV、自己免疫疾患などの病気の正確な診断が可能になります。 また、食品の安全性試験が正確に実施されることを保証し、食品汚染のリスクを軽減します。
スピードと自動化
免疫測定分析装置は複数の検査を同時に実行できるため、サンプルの高スループットが実現します。 このプロセスも自動化されているため、サンプルの分析にかかる時間が短縮されます。 従来の方法と比較して、イムノアッセイ分析装置は短時間で大量のサンプルを分析できるため、大量生産の研究室に役立ちます。
正確さ
イムノアッセイ アナライザーは精度が高く、信頼性の高い結果を提供します。 このテクノロジーは、偽陽性と偽陰性を削減し、有効な結果のみが得られるように設計されています。 この精度は、誤った診断が重大な結果をもたらす可能性がある臨床現場で特に役立ちます。
使いやすい
イムノアッセイ アナライザーは、直感的なインターフェイスと使いやすいメニューを備え、ユーザーフレンドリーになるように設計されています。 この機能により、経験豊富なユーザーと初心者ユーザーの両方がアクセスできるようになります。 また、ユーザーが機器を安全かつ効果的に操作できるようにするためのユーザーマニュアルとトレーニングリソースも付属しています。
費用対効果が高い
イムノアッセイ アナライザーは手頃な価格なので、小規模の研究室でも大規模な研究室でも同様に利用できます。 試薬や消耗品のコストも安く、経済的です。
多用途性
イムノアッセイ分析装置は、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA)、ラジオイムノアッセイ (RIA)、蛍光イムノアッセイ (FIA) など、数種類のイムノアッセイを実行できます。 この多用途性により、創薬、臨床診断、食品安全性試験などのさまざまな用途に役立ちます。
免疫測定分析装置の選び方
アッセイの種類
研究室が実施するアッセイの種類 (ELISA、CLIA、RIA など) を決定し、それらの特定のアッセイを実行できる分析装置を選択します。
スループット
毎日のテスト量を評価して、必要なスループットを決定します。 高スループットの分析装置は大量のサンプルを処理できますが、低スループットのシステムは小規模な研究室や特殊な検査に適しています。
アッセイの感度と特異性
分析装置の感度と特異性を評価して、最小限の交差反応性で目的の濃度範囲内の標的分析物を検出できることを確認します。
サンプルの種類
分析装置が検査するサンプルの種類 (血清、血漿、全血、細胞培養上清など) に適合していることを確認してください。
自動化レベル
シンプルなスタンドアロンユニットから、統合されたサンプル処理、試薬保管、データ管理を備えた完全自動システムまで、必要な自動化の程度を検討してください。
試薬の互換性
分析装置が、メーカー独自の試薬であるかサードパーティの試薬であるかにかかわらず、使用する予定の試薬と互換性があることを確認してください。
データ管理
データ入力、分析、レポート作成のための使いやすいソフトウェアを備えたアナライザーを探してください。 研究室情報システム (LIS) との統合も、シームレスなワークフローにとって有益です。
メンテナンスとサービス
継続的な運用を確保し、ダウンタイムを最小限に抑えるための、メンテナンス要件、サービス契約、技術サポート、交換部品の入手可能性についてお問い合わせください。
料金
初期購入価格だけでなく、試薬コスト、メンテナンス料金、追加の付属品や消耗品などの運用コストも考慮してください。分析装置が、FDA 承認や CE マーキングなど、お住まいの地域の関連するすべての規制基準と認証を満たしていることを確認してください。
イムノアッセイ アナライザーのメンテナンス方法
日常のメンテナンス
メーカーのガイドラインに従って機器を清掃します。通常は、外面と内部のサンプルまたは廃棄物コンパートメントを拭きます。エラー メッセージがないか確認し、速やかに解決してください。すべての廃棄物コンテナが空になっていることを確認し、必要に応じて交換してください。
毎週のメンテナンス
サンプルと接触する重要な領域の消毒を含む、より徹底的な洗浄を実行します。メーカーのプロトコルで必要な場合は、機器をチェックして校正します。
毎月のメンテナンス
チップやカートリッジなどの使い捨てコンポーネントは推奨に従って交換してください。ポンプやバルブなどの非使い捨て部品については予防保守点検を実施してください。
四半期ごとのメンテナンス
機械コンポーネントの磨耗や損傷について詳細な検査を実行します。必要に応じて機器を再校正します。ソフトウェアを確認し、メーカーが提供する最新バージョンに更新します。
年次メンテナンス
メーカーまたは認定技術者による総合的な検査とサービスのための専門的なサービス訪問をスケジュールしてください。これには、光学システムの整備、位置合わせのチェック、すべての機械コンポーネントが正しく機能していることの確認などが含まれる場合があります。分析装置を操作するすべての担当者が、メンテナンス手順の変更や機器のアップグレードについては、スタッフに常に知らせてください。
予防措置
化学的損傷や閉塞を避けるために、承認された試薬および消耗品のみを使用してください。分析装置を極端な温度、湿度、または直射日光にさらさないでください。サージ保護装置と無停電電源装置 (UPS) を使用して、機器を電気サージや停電から保護してください。
私たちの工場
当社は毎年、Medlab、Medica、AACCなどのさまざまな国のメディカルショーに参加しています。当社は原産国でCE証明書、ISO 13485品質システム認証、製造ライセンス、販売許可を取得しています。 FDA やその他の証明書も準備中です。 Real Tech の販売ネットワークは 80 以上の国と地域をカバーしており、高品質の製品を非常に競争力のある価格で販売する素晴らしい機会を提供しています。 当社は、人々に高品質の製品とサービスを提供することで、世界をより良い場所にすることに専念しています。REALY には、IVD 試薬の開発に専念する経験豊富な科学者を多数擁する専用の開発施設があります。 当社の研究開発科学者は、プロセス開発、プロセス改善、配合および分析開発に従事しています。 この施設は中国政府食品医薬品局によって認められています。 新型コロナウイルス-19抗原迅速検査キットは、専門的な検査と家庭用迅速検査を含む当社の主力製品です。




証明書





よくある質問
中国で最も専門的なイムノアッセイ分析装置のメーカーおよびサプライヤーの 1 つとして、当社は高品質の製品と優れたサービスを特徴としています。 当社の工場から免疫分析装置を格安で卸売りしていますので、ご安心ください。 詳細についてはお問い合わせください。
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