会社の利点
プロフェッショナルチーム
REALY には、IVD 試薬の開発を専門とする開発部門があります。 当社の技術スタッフは、プロセス開発、プロセス改善、配合開発を担当します。
品質保証
当社はCE証明書、ISO 13485品質システム認証、製造ライセンス、および原産国でのマーケティング認可を取得しています。 FDAやその他の証明書も準備中です。
厳格な品質管理
工程中は厳格な品質管理を維持します。 当社の製品の安全性は、最終製品仕様を満たすために広範なテスト、サンプリング、検証手順を通じてチェックされます。
世界への販売
当社は毎年、Medlab、Medica、AACC などの多くの国の医療展示会に参加しています。 販売ネットワークは 80 以上の国と地域をカバーしており、高品質の製品を非常に競争力のある価格で提供しています。
フェリチン検査装置とは
ヒト血清、血漿、全血中のフェリチンを定量的に評価するためのフェリチン検査装置の迅速検査です。 専門的な体外診断用のみ。フェリチン迅速検査装置 (金コロイド) は、ヒト血清、血漿および全血中のフェリチン濃度を定量的に検出するための体外診断検査です。 RL-A2000ポータブル定量免疫分析装置で使用される免疫クロマトグラフィー分析とその結果を応用し、主に補助診断に使用されます。フェリチン迅速検査装置（コロイド金）はサンドイッチ免疫分析です。 試験時、コンジュゲート上のFer抗原とFer抗体のサンプルは最初に免疫反応を起こし、免疫複合体を形成します。 免疫複合体はニトロセルロース膜内をサンプルとして流れ、予めコーティングされたFer抗体と反応して固定されます。
迅速な診断
POC フェリチン検査装置を使用すると、医療提供者は迅速に (多くの場合は数分以内に) 結果を得ることができ、即時の診断と迅速な治療の開始が容易になります。POC フェリチン検査を使用すると、集中化された検査室リソースの需要が減り、より複雑な検査にスタッフと機器をより適切に割り当てることができます。テスト。
利便性
ポイントオブケア機器を使用すると、診療所、病院、さらには自宅など、従来の検査室環境の外で検査を実施できるため、専門検査室への紹介の必要性が軽減されます。POC 検査の利便性により、推奨される検査に対する患者の遵守率が向上する可能性があります。特に継続的なモニタリングが必要な慢性疾患の場合は、スケジュールを設定します。
非侵襲的サンプリング
フェリチン検査の多くは、指を刺して採取した毛細管血サンプルを利用しており、静脈血採取に伴う不快感やリスクを最小限に抑えています。フェリチン検査は、鉄欠乏症のタイムリーな検出を可能にすることで、貧血や関連症状のより効果的な管理に役立ち、患者の転帰を改善する可能性があります。
費用対効果
POC テストでは、ラボへの移動、処理料金、結果が出るまでの待ち時間が不要になり、コストを削減できます。 また、早期介入が可能になるため、合併症を予防し、全体的な医療費を削減できます。
使いやすさ
フェリチン検査装置は一般に使いやすく、最小限のトレーニングで済むため、遠隔地やリソースが限られた環境にいる医療提供者を含む幅広い医療提供者が利用できます。
リアルタイム監視
鉄療法を受けている患者にとって、定期的なフェリチンレベルのモニタリングは非常に重要です。 POC デバイスを使用すると、ラボに何度も行く不便がなく、頻繁なチェックが容易になります。
フェリチン検査装置の用途は何ですか
鉄欠乏性貧血（IDA）の診断
フェリチンは、全身の鉄貯蔵量のマーカーです。 フェリチンレベルが低い場合は、一般に貧血と関連する鉄欠乏を示唆します。 フェリチンの検査は、IDA の診断を確定するのに役立ちます。
炎症と感染症のモニタリング
フェリチンレベルの上昇は、炎症、感染症、または自己免疫疾患などのその他の状態を示している可能性があります。 フェリチンは急性期のタンパク質であり、炎症時のサイトカイン放出に反応してそのレベルが上昇します。
慢性疾患の評価
慢性腎臓病、心不全、肝疾患などの症状は鉄代謝に影響を与え、フェリチンレベルの変化を引き起こす可能性があります。 フェリチンのモニタリングは、これらの患者の管理に役立ちます。
栄養状態の評価
フェリチン検査は栄養評価の一部であり、鉄の吸収と利用に影響を与える鉄またはその他の栄養素の食事不足がある可能性のある個人を特定するのに役立ちます。
遺伝性ヘモクロマトーシスのスクリーニング
この遺伝性疾患は、体内の鉄の過剰な蓄積を引き起こします。 フェリチン検査は主要なスクリーニングツールではありませんが、ヘモクロマトーシス患者の鉄レベルを監視したり、貯蔵鉄の上昇が疑われる場合にその状態を除外したりするために使用できます。
治療薬のモニタリング
鉄サプリメントや抗マラリア薬などの特定の薬剤は、フェリチンレベルに影響を与える可能性があります。 フェリチンの検査は、投与量の調整や治療の有効性の評価に役立ちます。輸血や手術後、フェリチンのレベルを監視して体内の鉄貯蔵量を評価し、術後貧血の予防または治療に適切な介入を行うことができます。
鉄サプリメントや抗マラリア薬などの特定の薬剤は、フェリチンレベルに影響を与える可能性があります。 フェリチンの検査は、投与量の調整や治療の有効性の評価に役立ちます。輸血や手術後、フェリチンのレベルを監視して体内の鉄貯蔵量を評価し、術後貧血の予防または治療に適切な介入を行うことができます。
フェリチン検査装置の種類
臨床検査用分析装置
これらは臨床検査室で見られる、より大型でより洗練された機器です。 彼らは、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA)、化学発光免疫検定法 (CLIA)、または磁性粒子免疫検定法 (MPI) などのさまざまな検定技術を使用してフェリチンを検出します。 サンプルはバッチで処理され、通常は数時間から 1 日以内に結果が得られます。 これらの分析装置は高い感度と精度を備えていますが、操作と結果の解釈には訓練を受けた担当者が必要です。
ポイントオブケア (POC) デバイス
これらは、診療所や自宅など、治療現場での迅速な検査のために設計された小型のポータブル機器です。 POC デバイスでは、多くの場合、妊娠検査と同様のラテラル フロー アッセイまたはイムノクロマトグラフィー ストリップが使用されます。 ユーザーが血液サンプルをデバイスに追加すると、フェリチン濃度が視覚的に、またはデジタルリーダーを使用して読み取られます。 POC デバイスは、通常は数分以内に迅速な結果を提供しますが、ラボ用分析装置と比較して測定範囲が狭く、感度や精度が劣る場合があります。
フェリチン検査装置の検出方法
臨床検査分析
この方法では、血液サンプルを臨床検査室に送り、通常は免疫分析技術を使用して分析されます。 免疫測定法は、フェリチンに特異的な抗体を使用して血液中に存在するフェリチンの量を検出および定量する生化学検査です。 利用可能なイムノアッセイにはいくつかの種類があります。
酵素免疫測定法 (ELISA)
酵素に結合した抗体がサンプル中のフェリチンと反応する一般的な技術。 未結合物質を洗い流した後、比色基質または蛍光基質が添加され、酵素が反応を触媒して、サンプル中のフェリチンの量に比例する測定可能なシグナルを生成します。
化学発光免疫測定法 (CLIA)
ELISA に似ていますが、酵素の代わりに発光物質を使用します。 放出された光の強度が測定され、フェリチン濃度と相関付けられます。
ラジオイムノアッセイ (RIA)
放射能への懸念から現在はあまり使用されていませんが、RIA には抗体に結合した放射性同位体が使用されます。 検出される放射能の量は、サンプル中のフェリチンの濃度に反比例します。
ポイントオブケア検査 (POCT)
この方法により、サンプルを研究室に送る必要がなく、患者が治療を受けている場所での迅速な検査が可能になります。 POCT デバイスでは、多くの場合、数分以内に結果が得られる側方流動アッセイまたはカートリッジベースのイムノアッセイが使用されます。 これらの検査では通常、フェリチンに結合する特異的な抗体を含むテストストリップまたはカートリッジに血液を 1 滴加えます。 色の変化やデジタル表示などの視覚的な読み取り値は、結合の程度に基づいたフェリチン レベルを示します。結果を解釈する際には考慮する必要があります。
フェリチン検査器の選び方
正確さと精度
精度を保証するために、標準的な実験室の方法に対して検証されたデバイスを探してください。 繰り返しのテストで一貫した結果を維持するには、精度も重要です。
感度と特異性
デバイスは、鉄欠乏症の早期診断のために低レベルのフェリチンを検出でき、炎症または鉄過剰の兆候について高レベルのフェリチンを検出できる必要があります。デバイスが米国の FDA や CE などの関連規制機関から承認を受けているかどうかを確認してください。ヨーロッパでは安全性と性能基準を満たしていることを示すマークが付いています。
サンプルの種類
デバイスに全血、血清、または血漿が必要かどうかを判断します。 一部のデバイスは、静脈穿刺よりも侵襲性が低い、指の穿刺によって採取された毛細管血液用に設計されています。迅速な結果はポイントオブケア検査に有益ですが、速度が検査の精度を犠牲にしないように注意してください。
検出範囲
デバイスは、低い値と高い値の両方を正確に検出するのに十分な広い範囲で、検査対象集団の予想されるフェリチンレベルをカバーする必要があります。デバイスに品質管理手段が組み込まれているか、継続的なパフォーマンスと信頼性を確保するために追加の制御が必要かどうかを確認してください。 。
料金
購入価格、メンテナンス、使い捨てコンポーネントなどのデバイスのコストを考慮してください。 コストと利点および使用頻度のバランスをとります。必要に応じて、シームレスなデータ転送と記録保持のために EHR システムと簡単に統合できるデバイスを探してください。
技術サポートとトレーニング
適切な使用とトラブルシューティングを確実にするために、メーカーが適切な技術サポートとトレーニング資料を提供していることを確認してください。モバイルまたは地域の医療環境では、携帯性が考慮すべき重要な要素になる可能性があります。
フェリチン検査装置のメンテナンス方法
クリーニング
使用後は、製造元の指示に従ってデバイスを洗浄してください。 これには、消毒用ワイプで表面を拭いたり、特殊な洗浄液を使用したりすることが含まれる場合があります。 デバイスの敏感なコンポーネントに損傷を与える可能性のある強力な化学物質は避けてください。
予防メンテナンス
デバイスに磨耗や損傷がないか定期的に確認してください。 故障を防ぐため、摩耗した部品は速やかに交換してください。
較正
メーカーが提供する校正標準を使用するか、推奨される再校正スケジュールに従って、デバイスを定期的に校正してください。 キャリブレーションでは、デバイスの測定スケールを調整することで、結果が正確かつ正確であることを保証します。
ストレージ
デバイスは、直射日光や極端な温度を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。 デバイスを長期間使用しない場合は、製造元の推奨する長期保管に従ってください。
ソフトウェアの更新
デバイスが電子的でソフトウェアが搭載されている場合は、機能を向上させ、パフォーマンスに影響を与える可能性のあるバグに対処するために、デバイスが最新バージョンであることを確認してください。
トレーニング
デバイスのすべてのユーザーが操作とメンテナンスに関する適切なトレーニングを受けていることを確認してください。 適切に使用すると、偶発的な損傷を防ぎ、デバイスを正しく使用できます。
トラブルシューティング
デバイスが正しく機能しない場合のトラブルシューティングのヒントについては、製造元のマニュアルを参照してください。 問題を解決できない場合は、テクニカル サポートにお問い合わせください。
消耗品の在庫
ダウンタイムを避けるために、テストストリップ、試薬、キャリブレーターなどの必要な消耗品の在庫を保管し、なくなる前に交換してください。
品質管理
メーカーから提供された管理サンプルを使用するか、独自の内部品質管理プロトコルを使用して、定期的な品質管理チェックを実行します。
私たちの工場
当社は毎年、Medlab、Medica、AACCなどのさまざまな国のメディカルショーに参加しています。原産国でCE証明書、ISO 13485品質システム認証、製造ライセンス、販売許可を取得しています。 FDA やその他の証明書も準備中です。 Real Tech の販売ネットワークは 80 以上の国と地域をカバーしており、高品質の製品を非常に競争力のある価格で販売する素晴らしい機会を提供しています。 当社は、人々に高品質の製品とサービスを提供することで、世界をより良い場所にすることに専念しています。REALY には、IVD 試薬の開発に専念する経験豊富な科学者を多数擁する専用の開発施設があります。 当社の研究開発科学者は、プロセス開発、プロセス改善、配合および分析開発に従事しています。 この施設は中国政府食品医薬品局によって認められています。 新型コロナウイルス-19抗原迅速検査キットは、専門的な検査と家庭用迅速検査を含む当社の主力製品です。
証明書
よくある質問
人気ラベル: フェリチン検査装置、中国フェリチン検査装置メーカー、サプライヤー、工場, アレルギー検査ポクトポータブル診断ツールトロポニン数フィットネステストPOCT薬物乱用検査POCT
