Quickvueはラテラルフローテストであり、ポータブルな新型コロナウイルス検査で、通常、広く使用されている実験室ベースのPCR検査よりも迅速に結果を返します。
鼻腔スワブサンプルを検査することによって機能し、10分以内に陽性または陰性の結果を提供します。結果は、鼻腔スワブサンプルに曝露されたテストストリップに表示される。
FDAは、綿棒は8歳以上の人から採取できるが、検査を受けた子供が14歳未満の場合は、成人が採取すべきであると述べた。
Quidelは、検査の陽性結果はPCR検査に84.8%一致し、陰性結果は99.1%のPCR検査と一致したと主張した。
FDAは、quickvue検査の陰性検査結果は必ずしもCOVID-19感染の可能性を排除するものではなく、「感染制御の決定を含む治療または患者管理の決定の唯一の基礎として使用するべきではありません。
「陰性でCOVID-19を経験し続けている人、発熱、咳、息切れがある人は、まだSARSのCoV - 2感染があるかもしれません。医師や医療スタッフのフォローアップケアが求められるべきです。
すべてのサイドフローテストで処方箋の使用が必要なわけではありません。12月15日、FDAは自宅のカウンターの外で最初のCOVID検査のためのEUAをリリースしました。
ellumecovid-19ファミリーテストでは、鼻腔スワブサンプルを使用してCOVID感染を検出し、2歳以上の人々にも機能します。
FDAは、新型コロナウイルスの症状を持つ人々の間で、エルム検査は陽性サンプルの96%と陰性サンプルの100%を正しく識別したと述べた。無症候性集団では、陽性サンプルの91%および陰性サンプルの96%を収集した。
同様に、FDAは、検査の陰性結果を使用しても、必ずしも新型コロナウイルス感染の可能性を排除するものではないと述べた。