ちょっと、そこ！ Covidテストキットのサプライヤーとして、これらの生命の信頼性を確保することがどれほど重要であるかを直接知っています。継続的なパンデミックにより、市場にはあらゆる種類のテストキットがあふれており、それらのすべてがマークを獲得しているわけではありません。したがって、このブログでは、Covidテストキットの信頼性を確認する方法についてのヒントをいくつか共有します。
1。規制当局の承認を探します
最初で最も重要なステップは、規制当局の承認を確認することです。さまざまな国では、コビッドテストキットを含む医療機器を承認する特定の規制機関があります。たとえば、米国では、食品医薬品局（FDA）が重要な役割を果たしています。公式ウェブサイトに認定テストキットのリストがあります。 FDAのWebサイトにアクセスして、興味のあるテストキットの名前を検索できます。リストに載っている場合は、必要な安全性と有効性の基準を満たしていることを意味します。
欧州連合では、CEマークは承認の兆候です。 CEマークを備えたテストキットは、ヨーロッパの健康、安全、環境保護基準に準拠していると見なされています。したがって、常にこれらのマークを探してくださいコビッドテストキット。キットに適切な規制当局の承認がない場合、それは赤い旗であり、あなたはそれから離れるべきです。
2。パッケージを調べます
合法的なCovidテストキットのパッケージングは、適切に設計され、プロフェッショナルである必要があります。テストの名前、メーカーの詳細、有効期限、ロット番号、使用の指示など、必要なすべての情報を使用した明確なラベル付けを探してください。パッケージのテキストは、汚れやタイプミスなしではっきりと印刷する必要があります。
偽のテストキットには、スペルのある単語やぼやけた印刷がある、見掛け倒しのパッケージがあるかもしれません。また、改ざんの兆候を確認してください。パッケージのシールが壊れているか、開いて再封じられているように見える場合は、キットを使用しないでください。
3。メーカーを調査します
テストキットのメーカーについていくつかの調査を行います。評判の良いメーカーには、会社、製品、製造プロセスに関する詳細情報が記載された井戸の確立されたWebサイトがあります。メーカーが高品質の医療機器を生産した歴史があるかどうかを確認してください。また、製品を使用した他の顧客や医療提供者からのレビューや証言を探すこともできます。
メーカーのWebサイトには専門家ではないように見え、情報が限られている、または連絡先の詳細が提供されていない場合、テストキットが本物ではないという兆候である可能性があります。また、製造業者が母国の関連する規制当局に登録されているかどうかを確認することもできます。
4.テスト方法を確認します
抗原試験やPCRテストなど、さまざまな種類の共生試験があります。各テストには、独自の特定の検出方法があります。たとえば、のような抗原検査Covid -19 AGラピッドテストデバイス、ウイルスの表面に特定のタンパク質を検出します。これらのテストは通常高速ですが、PCRテストよりも感度が低い場合があります。
合法的なテストキットは、使用するテスト方法を明確に述べ、その精度をサポートする科学的証拠を提供する必要があります。テストキットに100％の精度があると主張している場合、これは現実の世界ではほとんど不可能であるため、おそらく偽物です。評判の良いテストキットは、その信頼性の重要な尺度であるテストの感度と特異性についても言及します。
5.価格を確認してください
Covidテストキットが市場に出回っている他の同様の製品と比較して非常に低価格で販売されている場合、偽造の兆候になる可能性があります。高品質のテストキットには、重要な研究、開発、製造コストが含まれます。したがって、取引があまりにも良いと思われる場合は、おそらくそうです。
一方、高価格のテストキットは常に本物であると想定しないでください。偽の製品を過剰充電しようとするかもしれない悪徳な売り手がいます。あなたの研究を行い、異なる信頼できるソースから価格を比較して、合法的なテストキットの合理的な価格帯のより良いアイデアを得てください。
6.公式チャネルを使用します
Covidテストキットを購入するときは、公式チャンネルを使用してみてください。これは、薬局、医療提供者、またはメーカーの公式ウェブサイトです。これらのチャネルは、厳格な規制と品質管理措置に従わなければならないため、本物の製品を販売する可能性が高くなります。
偽の製品を入手するリスクが高いため、不明なオンライン市場や街路ベンダーからテストキットを購入しないでください。正当なテストキットをどこで購入するかわからない場合は、いつでも地元の保健部門に相談してください。
7。品質管理情報を探します
本物SARS COV -2抗原迅速検査キットには、品質管理手順に関する情報があります。これには、製造プロセス中にキットがどのようにテストされているかについての詳細が含まれ、必要な基準を確実に満たすことができます。
一部のメーカーは、バッチ - 特定の品質管理レポートを提供する場合があります。メーカーに連絡して、この情報を求めることができます。彼らがそれを提供することに消極的であるか、品質管理手順が整っていない場合、それは主要な警告サインです。
信頼性が重要な理由
Covidテストキットの信頼性を確保することは、正確な結果を得るだけではありません。また、公衆衛生を保護することでもあります。偽のテストキットは、誤ったネガティブまたは誤陽性の結果を与える可能性があり、それが誤った治療の決定とウイルスの拡散につながる可能性があります。
たとえば、人が偽のテストキットから誤ったネガティブ結果を取得した場合、彼らは感染していないと考え、日常生活を続け、ウイルスを他の人に広める可能性があります。一方、偽陽性の結果は、個人に不必要なストレスと隔離を引き起こす可能性があります。
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参照
- 米国食品医薬品局。 （nd）。認定医療製品。 FDA公式ウェブサイトから取得。
- 欧州連合。 （nd）。 CEマーキング。関連するEU公式ソースから取得。