さまざまな病気に対する世界的な戦いにおいて、鼻腔スワブ検査キットは重要な検査ツールとして重要な役割を果たしています。中国の医療技術産業は急速に発展し、多くの優れたメーカーが登場しました。先進的な技術、厳格な品質管理、継続的な革新により、高品質で信頼性の高い鼻腔スワブ検査キット製品を市場に提供しています。
1. ウォンドフォバイオ:
同社の製品はさまざまな検査分野をカバーしており、同社が開発した新型コロナウイルス抗原検査キット製品はドイツ連邦医薬品医療機器局の認証を取得しており、新型コロナウイルス検査製品3種は欧州連合が発行するCE認証を取得しており、海外からの注文も旺盛である。
2. BGI:子会社の深センBGI銀源製薬技術有限公司
新型コロナウイルス抗原製品セルフテスト申請申請が変更承認されました。BGIは遺伝子検査などの分野で強い強みを持ち、高度な技術と研究開発能力を持っています。
3. 北京金狼:
同社の新型コロナウイルス抗原検査製品は中国での上場が承認されており、検査製品の開発と製造において一定の経験と技術的蓄積を有している。
4. ノボザイム:
同社の完全子会社である南京ノボザイムメディカルテクノロジー株式会社は、新型コロナウイルス抗原検出キットの医療機器登録証を取得した。同製品は、新型コロナウイルス感染の診断に単独で使用することはできず、専門の訓練を受けた人員が特定の環境で使用する必要がある。
5. アオタイバイオテック:
2021年には、世界初となるCOVID-19抗原迅速検査(口腔液)新型コロナウイルスCOVID-19抗原検出試薬(唾液)製品セルフ検査認証、およびSARS-CoV-2抗原迅速検査(鼻腔ぬぐい液)新型コロナウイルスSARS-CoV-2抗原検出試薬(鼻腔ぬぐい液)製品セルフ検査認証を取得しました。同製品は、EUおよびEU CE認証を認めている国のセルフ検査(家庭用)市場で本格的に販売可能です。
6. ボトゥオの略歴:
は、体外診断用試薬、原材料、機器の研究開発、製造、販売、サービスに特化しており、感染症検出などの5つの主要製品シリーズを有し、世界中の多くの国と地域に事業を展開しています。同社の新型コロナウイルス抗原迅速検査キット(鼻腔スワブ)も市場で使用されています。同社はドイツのTUV ISO13485品質システム認証に合格しており、多くの製品は中国NMPA登録、EU CE認証、米国FDA 510(k)認証を取得しています。
7. 杭州瑞麗科技有限公司:
REALYは、ハイエンドの医療診断機器とそれをサポートする診断試薬の研究開発、生産、販売を統合したハイテク企業です。REALYには、IVD試薬の開発に専念する多数の経験豊富な科学者を擁する専用の開発施設があります。当社のR&D科学者は、プロセス開発、プロセス改善、処方、分析開発に従事しています。この施設は、中国政府の国家食品医薬品局の承認を受けています。COVID-19抗原迅速検査キットは、専門的な検査や家庭用迅速検査を含む当社の主力製品です。
8. アンシューの略歴:
同社の新型コロナウイルス抗原鼻腔検出試薬(セルフテスト)は、EU CE認証を取得しました。この製品は、免疫クロマトグラフィーの原理を採用し、特許取得済みの設計を組み合わせることで、鼻腔分泌物中の新型コロナウイルス抗原の定性検出を便利に実現します。サンプル採取、サンプル処理、検査を1つに統合し、操作手順が簡素化されているため、家族や個人の検査に適しています。
9. レジンバイオ:
同社は、シンガポール保健科学庁から新型コロナウイルス抗原検出試薬の認可を取得しました。製品名は「北京瑞景生物科技新型コロナウイルス2019n-CoV抗原検出キット(前鼻腔用)」です。HSA認証認可取得後、シンガポールおよびシンガポール(HSA)認証を認める国・地域で販売できます。
10. 東方バイオ:
同社は新型コロナウイルスIgM/IgG抗体検査ストリップ(金コロイド法)と新型コロナウイルス2019-nCoV核酸検出キット(蛍光PCR法)を開発し、国家薬品監督管理局に登録を申請した。





