IVDDの通知機関への参加を必要としないが、IVDRの通知機関への参加を必要とするIVDデバイスの製造元は、バッファ期間の資格を得るために、IVDDに従ってできるだけ早く（2022年5月26日までに）DOCを完了する必要があります。
手順は次のとおりです。
1）IVDD 98/79/ECに従って技術文書を作成します。
2）欧州連合の正式な代表者を指名します。
3）IVDD 98/79/ECデバイスの登録を完了します。
4）DOCファイルを公開します。
5）IVDR2017/746に従って市販後調査システムを実装します。